Guide méthodologique - Test compagnon associé à une thérapie ciblée : Annexe scientifique
Editeur : | Paris : Haute autorité de santé |
Auteur(s) : | [s.n.] |
Année de publication : | 2014 |
Pages : | 71 |
Mots-clés : | ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; CLINIQUE ; DIAGNOSTIC ; EVALUATION ; METHODOLOGIE ; PATIENT ; PREUVE ; TEST ; SANTE ; |
Résumé : | L'objectif de ce travail est d'exposer une synthèse pragmatique des fondements théoriques et méthodologiques de l'évaluation par la HAS d'un test diagnostique permettant d'identifier un marqueur présumé prédictif associé à une thérapie stratifiée ; définir et exposer les preuves requises par la HAS pour la reconnaissance ou non des appellations « test compagnon » et « thérapie ciblée » ; définir et apporter des outils méthodologiques pour la démonstration de l'utilité clinique des tests diagnostiques concernés par l'évaluation ; informer du niveau de preuve accordé par la HAS aux schémas d'études des tests diagnostiques concernés par l'évaluation.[Résumé d'éditeur] |