Résumé :
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Rationnel et méthode Deux doses d'agomélatine (S-20098), un nouvel antidépresseur potentiel avec des propriétés pharmacologiques originales (agoniste mélatoninergique et antagoniste 5HT 2C ), ont été comparées au cours d'un essai pilote randomisé en double aveugle. Des patients hospitalisés souffrant de dépression majeure (critères du DSM III-R) et présentant un score minimal de 25 sur l'échelle MADRS ont été sélectionnés à J7. Les patients inclus ont pris chaque soir pendant 4 à 8 semaines 5 ou 100 mg d'agomélatine. L'hospitalisation était requise au moins pendant les 3 premières semaines de l'étude. Les critères d'évaluation comprenaient les échelles MADRS, HAMD-17, HAM-A, CGI et AMDP 5 à J0, J7, J14 et J28 ainsi que, si applicable, à J35, J42, J49 et J56. L'évaluation de l'acceptabilité comprenait le recueil des événements indésirables, un suivi ECG et de la biologie. Résultats Trente patients hospitalisés ont été sélectionnés et 28 inclus (14 par groupe). Il n'y avait pas de différence entre les groupes à l'inclusion, que ce soit pour les critères démographiques ou pour les critères d'évaluation ; 19 patients ont complété la période obligatoire de 28 jours, 10 dans le groupe 5 mg et 9 dans le groupe 100 mg. Les critères d'efficacité ont montré des améliorations importantes et hautement significatives à l'intérieur de chaque groupe (p
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