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PHARMACOVIGILANCE |
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ROLLAND Benjamin, Aut. ; DEHEUL Sylvie, Aut. ; GUARDIA Dewi, Aut. ; DANEL Thierry, Aut. ; DESMARAIS Pierre, Aut. ; BORDET Régis, Aut. ; COTTENCIN Olivier, Aut. | 2012 | p. 313-321BACLOFENE ; TOPIRAMATE ; ALCOOLISME ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; HYPERPHAGIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PROTOCOLE ; SURVEILLANCE DU PATIENT ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; ADDICTION ;La prescription hors AMM est une pratique fréquente en médecine. Une telle prescription conforme aux bonnes pratiques médicales exige du médecin certaines compétences spécifiques. D'abord d'être familier avec les subtilités médico-légales entour[...]ACADEMIE NATIONALE DE PHARMACIE ; AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; CONSEIL D'ETAT ; DIRECTION DE L'HOSPITALISATION ET DE L'ORGANISATION DES SOINS ; HAUTE AUTORITE DE SANTE ; INSPECTION GENERALE DES AFFAIRES SOCIALES ; ACTE PROFESSIONNEL ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; CONDITION D'EXERCICE ; DROIT DE LA SANTE ; ETABLISSEMENT D'HEBERGEMENT POUR PERSONNE AGEE DEPENDANTE ; PERSONNEL HOSPITALIER ; PHARMACIE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; PREPARATEUR EN PHARMACIE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RESPONSABILITE ; ROLE ; TRACABILITE ; ORGANISATION SANITAIRE ;La dispensation est l’acte qui caractérise l’intervention du pharmacien, car elle est une démarche complète de relation avec le patient, ou l’infirmière chargée de l’administration. Ce retour à la définition éclaire les pratiques de déconditionn[...]ANALYSE DE CONTENU ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DOSSIER PHARMACEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; LEGISLATION ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;L'Ordre national des pharmaciens vous propose de découvrir son second cahier thématique, qui vous apportera quelques éclaircissements sur la loi du 29 décembre 2011, relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE, Aut. | Saint-Denis : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé | 2012ETATS UNIS ; EUROPE ; FRANCE ; ECONOMIE DE LA SANTE ; ETUDE COMPARATIVE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; MEDICAMENT GENERIQUE ; PAYS ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Ce rapport a pour objectif de faire le point sur la réglementation des médicaments génériques, de rappeler leurs critères d'autorisation et d'établir un état des lieux des actions de l'Agence relatives à l'évaluation des médicaments génériques e[...]CONTROLE ; LEGISLATION ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RECOMMANDATION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Les récents retraits de médicament pour des raisons de sécurité (cérivastatine, rofécoxib, rimonabant, sibutramine, nimésulide, benfluorex ou rosiglitazone) rappellent sans cesse l'absolue nécessité d'une pharmacovigilance efficace. Bien que ce [...]FAROUDJA Jean-Marie, Dir. ; DELGA Marie-Elisabeth ; BUREAU Jean-Yves ; DEZETTER Albert ; ELLENA Virginio ; GICQUEL Jean-Pierre ; LAGARDE Gérard ; MOREAU Alain ; WILMET François | 2012COOPERATION ; DEONTOLOGIE ; ECONOMIE DE LA SANTE ; ETHIQUE ; LEGISLATION ; MEDECIN ; MEDICAMENT ; PATIENT ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION ; REGLEMENTATION ; RELATION SOIGNANT SOIGNE ; RESPONSABILITE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; MEDECINE ;Cette étude a pour but de situer exactement la place du médicament dans la relation incontournable et indispensable des acteurs de santé, au service du patient. Ce sujet très vaste sera volontairement limité aux aspects réglementaires, éthiques [...]ACCIDENT ; BENEFICE RISQUE ; COMORBIDITE ; EFFET SECONDAIRE ; ENQUETE ; ETUDE CRITIQUE ; EXPERTISE MEDICALE ; INTOXICATION MEDICAMENTEUSE ; MALADIE NEUROLOGIQUE ; MESUSAGE ; ORDONNANCE MEDICALE ; PATHOLOGIE PSYCHIATRIQUE ; PHARMACOLOGIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; RISQUE ; SANTE PUBLIQUE ; SUICIDE ; TOXICOLOGIE ; TOXICOVIGILANCE ; TROUBLE DU COMPORTEMENT ; VIOLENCE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Les Français détiennent le record mondial de la consommation des médicaments psychotropes. Dans certains cas, ces traitements sont utiles et peuvent sauver des vies. Hélas, ces gélules sont prescrites bien souvent en dehors d'une réelle patholog[...]EFFET SECONDAIRE ; MALADIE DE LA PEAU ; PHARMACOVIGILANCE ; SYNDROME DE GLISSEMENT ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Introduction : La pemphigoïde bulleuse est une dermatose auto-immune causée par des anticorps dirigés contre la membrane basale épidermique. Elle touche surtout des personnes âgées et démentes. Le méthotrexate peut être associé à la corticothéra[...]AGENCE REGIONALE DE SANTE ; CERTIFICAT MEDICO LEGAL ; DROIT COMMUNAUTAIRE ; ORDONNANCE MEDICALE ; PAYS ETRANGER ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; RELATION INTERNATIONALE ; SECURITE SANITAIRE ; TRANSPORT SANITAIRE ; SANTE ;Abrogeant la circulaire DGS n° 97-842 du 17 novembre 1997 relative à l'application de l'article 75 de la convention d'application de l'accord de Schengen, la présente circulaire précise les modalités d'application de l'article 75 de la conventio[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; ECRIT PROFESSIONNEL ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE CRITIQUE ; EVALUATION ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RAPPORT D'EXPERTISE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SECURITE SANITAIRE ; STATISTIQUE ; TOXICOVIGILANCE ; SCIENCES ;En matière de recherche biomédicale, le promoteur et le coordonnateur des investigations, après avoir informé tous les investigateurs des résultats de la recherche, établissent et signent un rapport final qu'ils tiennent à la disposition de l'Ag[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; BENZODIAZEPINE ; DROGUE ; DROIT DE LA SANTE ; DROIT HOSPITALIER ; MESUSAGE ; PHARMACODEPENDANCE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ;Le clonazépam (Klonopin®, Rivotril®) est une molécule aux propriétés sédatives, hypnotiques, anxiolytiques et anticonvulsivantes de la classe des benzodiazépines. Le présent arrêté soumet les médicaments à base de clonazépam administrés par voie[...]DECHET HOSPITALIER ; GESTION DES RISQUES ; LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES ; MATERIOVIGILANCE ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SURVEILLANCE DU TRAITEMENT ; ORGANISATION SANITAIRE ;Afin de prévenir le risque sanitaire associé à la manipulation des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants (« DASRI perforants ») par le personnel de collecte et de traitement des ordures ménagères, le présent décret prévoit[...]ASSOCIATION DE MALADES ; EFFET SECONDAIRE ; MEDICAMENT ; PATIENT ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SIGNALEMENT ; SANTE ;Parce que les patients et les associations de patients concourent à l'exercice de la pharmacovigilance, au même titre que les professionnels de santé, le présent décret leur permet de signaler directement les effets indésirables des médicaments.[...]CIRCUIT DU MEDICAMENT ; COMMUNICATION ; DEMARCHE QUALITE ; EVENEMENT INDESIRABLE ; FORMATION ; GESTION DES RISQUES ; IMPLICATION ; MANAGEMENT PARTICIPATIF ; ORGANISATION DE L'HOPITAL ; PHARMACOVIGILANCE ; PLAN D'ACTIONS ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PRODUIT DOCUMENTAIRE ; PROJET D'ETABLISSEMENT ; SIGNALEMENT ; TRACABILITE ; ORGANISATION SANITAIRE ;AGENCE REGIONALE DE SANTE ; ANALYSE DE LA PRATIQUE ; CONTRACTUALISATION ; COORDINATION ; DEMARCHE QUALITE ; DENUTRITION ; DEPENSES DE SANTE ; EFFICIENCE ; ETABLISSEMENT D'HEBERGEMENT POUR PERSONNE AGEE DEPENDANTE ; GESTION DES RISQUES ; GUIDE DE BONNES PRATIQUES ; INDICATEUR DE RISQUE ; PANSEMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRATIQUE DU SOIN ; QUALITE DES SOINS ; REUNION ; SANTE ;La présente circulaire, relative aux priorités portant sur les établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD), détaille une mission nouvelle des agences régionales de santé (ARS), à savoir : l'organisation et l'animation d[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; CONDITION D'EXERCICE ; DROIT DE LA SANTE ; DROIT HOSPITALIER ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; PHARMACIE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; PREPARATEUR EN PHARMACIE ; RESPONSABILITE ; SECURITE SANITAIRE ; TRANSMISSION DES DONNEES NUMERIQUES ; SANTE ;Le pharmacien assurant la gérance de la pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé, le pharmacien responsable de l'établissement pharmaceutique géré par un établissement public de santé ainsi que le pharmacien responsable d'un établ[...]AGENCE DE LA BIOMEDECINE ; AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; ALEA THERAPEUTIQUE ; BENEFICE RISQUE ; EFFET SECONDAIRE ; GREFFE D'ORGANE ; INFORMATION MEDICALE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRELEVEMENT D'ORGANE ; RAPPORT D'ACTIVITE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; SECURITE SANITAIRE ; SIGNALEMENT ; THERAPIE GENIQUE ; THESAURUS ; TRACABILITE ; TRANSFUSION SANGUINE ; SANTE ;L'Agence de la biomédecine, les établissements de santé, les syndicats interhospitaliers, les groupements de coopération sanitaire (GCS), les établissements de transfusion sanguine, ainsi que toute autre structure publique ou privée exerçant les[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BENEFICE RISQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT GENERIQUE ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; TRAITEMENT RETARD ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Modifiant les articles R. 5121-5-1 et R. 5121-28 du Code de la santé publique et ajoutant un article R. 5121-5-2 à ce même Code, le présent décret décrit la procédure d'inscription au répertoire des groupes génériques pour les spécialités pharma[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; ASSOCIATION D'USAGERS ; ASSOCIATION DE MALADES ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DELEGATION ; DROIT DE LA SANTE ; FINANCEMENT ; ORGANE DE DECISION ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Les médicaments et les produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par l'Union européenne, ou bénéficiaires d'une autorisation d'importation paral[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; DROIT DE LA SANTE ; ENTREPRISE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; PHARMACIE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharmaceutique doit être la propriété d'un pharmacien (responsable) ou d'une société à la gérance. Elle peut être, en tout ou partie, concédée en location-gérance à une société, qui doit êt[...]CIRCUIT DU MEDICAMENT ; INFORMATION DU PATIENT ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; POLITIQUE DE SANTE ; RECOMMANDATION ; SANTE ;Les assises nationales du médicament ont été ouvertes le 17 février 2011 par Xavier Bertrand, ministre du travail, de l'emploi et de la santé, devant un parterre de plus de 250 représentants des différents acteurs du secteur : prescripteurs et d[...]BACLOFENE ; ADDICTION ; ALCOOLISME ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; EFFET SECONDAIRE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHUTE ; SEVRAGE THERAPEUTIQUE ; TOLERANCE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;De nombreux alcoologues français sont assaillis de demandes de prescription de baclofène, médicament présenté comme le produit miracle permettant d'atteindre et de maintenir facilement l'abstinence d'alcool.. Cette note technique propose le poin[...]CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DEMARCHE QUALITE ; ETABLISSEMENT D'HEBERGEMENT POUR PERSONNE AGEE DEPENDANTE ; INFORMATISATION ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; QUALITE DES SOINS ; SECURITE SANITAIRE ;Qualité et efficience sont au coeur des objectifs de sécurisation du circuit du médicament. Au sein des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes, la qualité médicamenteuse vise l’alliance, pour chaque résident, de l’efficaci[...]GESTION DES RISQUES ; LEGISLATION ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; POLITIQUE DE SANTE ; REFORME ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Après avoir présenté, à l'instar de la mission d'information sénatoriale sur le Mediator, un bref panorama du cadre actuel dans lequel s'exerce la police sanitaire, il demeure nécessaire de faire valoir à nouveau ce que les Français sont en droi[...]GESTION DES RISQUES ; LEGISLATION ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; POLITIQUE DE SANTE ; REFORME ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;l'aube de la discussion de ce projet de loi, rappelons ce qui en fut à l'origine : ce que l'on nomme désormais l'affaire du Mediator'. Si les Laboratoires Servier portent une grande part de responsabilité dans le maintien sur le marché d'un méd[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CONTROLE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Sur la base des défaillances et dérives observées dans le système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, et en se référant à l'exemple récent du Mediator ®, la mission conduite par le Professeur Bernard Debré et [...]BENSADON Anne-Carole ; MARIE Etienne ; MORELLE Aquilino | Paris : Inspection Générale des affaires sociales | 2011CIRCUIT DU MEDICAMENT ; ORGANISATION SANITAIRE ; PHARMACOVIGILANCE ; POLITIQUE DE SANTE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Ce rapport porte à la fois sur le système de pharmacovigilance et sur la gouvernance de la chaîne du médicament. La mission s'est appuyée notamment sur de très nombreuses auditions, une analyse de la littérature et sur des comparaisons internati[...]