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PHARMACOVIGILANCE |
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AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; BENEFICE RISQUE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DROGUE ; EVALUATION ; GESTION DES RISQUES ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PSYCHOTROPE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Par la présente décision, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé crée auprès de lui, et pour une durée de six ans, une commission des stupéfiants et psychotropes, chargée de donner un avis c[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PROTOCOLE ; PUBLICITE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; SANTE ;Modifiant la section 7 du chapitre premier du titre deuxième du livre premier de la cinquième partie du code de la santé publique, le présent décret précise la procédure d'octroi des autorisations temporaires d'utilisation (ATU) pour les médicam[...]COMMISSION NATIONALE DE L'INFORMATIQUE ET DES LIBERTES (CNIL) ; DIRECTION GENERALE DE L'OFFRE DE SOINS ; ACCES AU DOSSIER DU PATIENT ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; ANESTHESIE REANIMATION ; CAHIER DES CHARGES ; CONDITION D'EXERCICE ; CONSEIL DE L'ORDRE ; CONSULTATION ; DEMARCHE DE PROJET ; DEMARCHE QUALITE ; DOSSIER MEDICAL PARTAGE ; DOSSIER PHARMACEUTIQUE ; DROIT DE LA SANTE ; DROIT DU PATIENT ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; EXPERIENCE ; GERIATRIE ; INFORMATION MEDICALE ; INFORMATISATION ; MEDECIN ; PHARMACIE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PROJET MEDICAL ; PROTECTION DES DONNEES ; REANIMATION ; SECURITE SANITAIRE ; STRUCTURE D'URGENCE ; TRANSMISSION DES DONNEES NUMERIQUES ; SANTE ;Pris pour l'application de l'article 23 de la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, le présent décret fixe les conditions de l'expérimentation relative à la[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE, Aut. | Saint-Denis : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé | 2013ARRIUDARRE Christiane ; COLLOMP Rémy ; DEVELAY Armelle ; DUFAY Edith ; RHALIMI Mounir ; ROUX Clarisse ; THIVEAUD Dominique ; ALBALADEJO Pierre ; GATECEL Claire ; GERALD Franck ; LOULIERE Bertrice ; MAZARD Monique ; MOUNIER Gilbert ; RIGAUD Eric | Paris : Société française de pharmacie clinique | 2013DEMARCHE QUALITE ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; GESTION DES RISQUES ; GUIDE DE BONNES PRATIQUES ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;La Société Française de Pharmacie Clinique (SFPC) est, depuis de nombreuses années, fortement engagée à travers les différentes actions pharmaceutiques dans la sécurisation du patient : pharmacie clinique, processus de production, gestion des er[...]COLLOMP Rémy, Dir. ; ARRIUDARRE Christiane ; BONAN Brigitte ; DEVELAY Armelle ; DYFAY Edith ; RHALIMI Mounir ; ROUX Clarisse ; THIVEAUD Dominique ; AUSTERN Xandra ; BERETZ Laurence ; BOHAND Xavier ; BONNABRY Pascal ; BORONAD Cyril ; CANONGE Jean-Marie ; MABS Nicole ; RAMBOURG Patrick ; ALBALADEJO Pierre ; GATECEL Claire ; GERALD Franck ; LOULIERE Bertrice ; MAZARD Monique ; MOUNIER Gilbert ; RIGAUD Eric ; AUROY Yves ; DU PORTAL Hugues ; LANOUE Mary-Christine ; MICHEL Philippe ; PIBAROT Marie-Laure ; SENE BOURGEOIS Martine | Paris : Société française de pharmacie clinique | 2013ETABLISSEMENT DE SANTE ; EXPERIENCE ; GESTION DES RISQUES ; GUIDE DE BONNES PRATIQUES ; PHARMACIE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; RECOMMANDATION ; REFERENTIEL ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; SANTE ;La SFPC s'est rapprochée de plusieurs organisations référentes pour collaborer à la rédaction de ce guide qui traite l'ensemble des problématiques reliées à la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse du patient. Cette rédaction largeme[...]DIVALPROATE DE SODIUM ; TUNISIE ; EFFET SECONDAIRE ; INTOXICATION AIGUE ; PANCREAS ; PAYS ETRANGER ; PHARMACOVIGILANCE ; THYMOREGULATEUR ; TROUBLE BIPOLAIRE ;En Tunisie, l'acide valproïque (Dépakine®) occupe une place de plus en plus importante dans le traitement curatif et préventif du trouble bipolaire, il a remplacé le lithium essentiellement à cause de son maniement facile et sa réputation de fai[...][s.n.] | Paris : Académie nationale de pharmacie | 2013Les parabènes, conservateurs efficaces utilisés dans divers types de produits (aliments, cosmétiques, médicaments) sont à l'origine de controverses scientifiques au même titre (ou presque) que le bis-phénol A ou les phtalates. Les inquiétudes de[...]CIRCUIT DU MEDICAMENT ; ETABLISSEMENT D'HEBERGEMENT POUR PERSONNE AGEE DEPENDANTE ; MEDICAMENT ; MESUSAGE ; PERSONNE AGEE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; POLYMEDICATION ; SECURITE SANITAIRE ; ORGANISATION SANITAIRE ;La France en 2009 compte 12 millions de personnes de plus de 60 ans, soit 20 % de la population et 6 % des personnes âgées vivent en institution. 1.un regard est porté sur l'usage du médicament chez le sujet âgé. 2.la démarche de sécurisation du[...]DAUTZENBERG Bertrand, Dir. ; DELRIEU Agnès ; OSMAN Joseph ; SOMMERO Pascale ; BARIL Sylvie ; DEUTSCH Antoine ; LE MAITRE Béatrice ; MATHERN Gérard ; RADU LOGHIN Cornel ; SCHMITT Anne-Audrey ; THOMAS Daniel ; UNDERNER Michel | Paris : Office français de prévention du tabagisme | 2013EUROPE ; FRANCE ; ECONOMIE ; PHARMACOVIGILANCE ; RAPPORT D'EXPERTISE ; RECOMMANDATION ; REGLEMENTATION ; RISQUE ; SEVRAGE THERAPEUTIQUE ; TABAC ; TABAGISME ; TRAITEMENT DE DESINTOXICATION ; VAPOTAGE ; ADDICTION ;L'usage de la cigarette électronique ou e-cigarette, se répand en France comme dans de nombreux pays, mais est l'objet de multiples interrogations. Le manque d'études scientifiques neutres et indépendantes rend les réponses apportées à ces i[...]BEGAUD Bernard ; COSTAGLIOLA Dominique | Paris : Ministère des affaires sociales et de la santé | 2013FORMATION ; FORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION ; PRATIQUE DU SOIN ;En février dernier, l'utilisation prédominante des pilules de 3ème et 4ème génération en première intention a montré la nécessité de mieux suivre les comportements collectifs de prescription et d'aider les professionnels à la juste prescription.[...]INTERNET ; LEGISLATION ; MEDICAMENT ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; RECOMMANDATION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Réagissant à la récente légalisation de la vente en ligne des médicaments non soumis à prescription médicale obligatoire, l'Académie de pharmacie publie un certain nombre de recommandations pour encadrer cette pratique. Elle invite les pouvoirs [...]ETUDE GENERALE ; GESTION DES RISQUES ; HEMOVIGILANCE ; MATERIOVIGILANCE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRINCIPE DE PRECAUTION ; SECURITE SANITAIRE ;Si la sécurité des patients est devenue une croisade dans la sphère hospitalière, elle est régie par un système de surveillance respectant des procédures spécifiques pour permettre des prises de décision rapides et efficaces. Tour d'horizon des [...]EVENEMENT INDESIRABLE ; GESTION DES RISQUES ; MATERIOVIGILANCE ; PHARMACOVIGILANCE ; RAPPORT OFFICIEL ; RECOMMANDATION ; SECURITE SANITAIRE ;Le Dr Jean-Yves Grall, ex-directeur général de la santé et désormais directeur de l'ARS Nord- Pas-de-Calais, a remis le 11 septembre à Marisol Touraine son rapport sur les vigilances sanitaires. Il recommande une refonte du système et la mise en[...]AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS ; AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; COMMERCE ELECTRONIQUE ; INTERNET ; MEDICAMENT ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; SANCTION ADMINISTRATIVE ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Transposant en droit interne français (et notamment dans le code de la santé publique) la directive 2011/62/UE du Parlement et du Conseil du 8 juin 2011 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DROIT DE LA SANTE ; EFFET SECONDAIRE ; GESTION DES RISQUES ; PHARMACOVIGILANCE ; PROFESSIONNEL DE SANTE ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; SIGNALEMENT ; SURVEILLANCE DU PATIENT ; SANTE ;Modifiant l'article premier de l'arrêté du 6 mai 2008, le présent arrêté prévoit l'obligation, pour le résumé des caractéristiques du produit de santé, de comporter, outre les renseignements habituels pour la demande d'autorisation de mise sur l[...]AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS ; AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; ASSOCIATION DE MALADES ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; DROIT DE LA SANTE ; EFFET SECONDAIRE ; EVALUATION ; GESTION DES RISQUES ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PROFESSIONNEL DE SANTE ; ROLE ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; SIGNALEMENT ; SURVEILLANCE DU PATIENT ; SANTE ;Au vu de plusieurs textes de droit européen, le présent décret renforce la réglementation en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et de pharmacovigilance. Il modifie ainsi nombre de dispo[...]AGENCE DE LA BIOMEDECINE ; AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; CONDITION D'EXERCICE ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PREPARATEUR EN PHARMACIE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPIE GENIQUE ; TRANSFUSION SANGUINE ; SANTE ;Le présent décret complète les dispositions réglementaires du chapitre premier du titre premier du livre deuxième de la quatrième partie du code de la santé publique par une section 8 relative à l'autorisation des établissements ou organismes ex[...]ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; PHARMACIE ; PHARMACIEN ; PHARMACOVIGILANCE ; PREPARATEUR EN PHARMACIE ; SECURITE SANITAIRE ; TRACABILITE ; SANTE ;Insérant d'abord une sous-section 5 dans la section onzième du chapitre premier du titre deuxième du livre premier de la cinquième partie du code de la santé publique, et modifiant ensuite les articles R. 5125-57, R. 5132-15 et R. 5132-18 du mêm[...]Décret n° 2012-1096 du 28 septembre 2012 relatif à l'approvisionnement en médicaments à usage humain
AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DROIT DE LA SANTE ; GESTION DES RISQUES ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; SANTE PUBLIQUE ; SIGNALEMENT ; STOCK ; SYSTEME DE SOINS ; TRACABILITE ; SANTE ;Modifiant plusieurs articles du code de la santé publique (R. 5124-10, R. 5124-12, R. 5124-15, R. 5124-36, R. 5124-48-1, R. 5124-59) et insérant aussi les article R. 5124-49-1, R. 5124-59-1, R. 5125-46-1 et R. 5126-7-1, le présent décret oblige,[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; ANALYSE DOCUMENTAIRE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; CONTROLE ; DOCUMENTATION ; DROIT DE LA SANTE ; EVALUATION ; IMMUNOLOGIE ; MEDICAMENT ; ORGANISME DE CONTROLE ; PAIEMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PROTOCOLE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Le présent décret insère une section 4 (relative aux droits perçus à l'occasion de l'accomplissement d'opérations par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, et composée, pour le moment du seul article D. 5321-7) a[...]AGENCE REGIONALE DE SANTE ; CONTROLE ; DECHET HOSPITALIER ; DISPOSITIF MEDICAL ; ENVIRONNEMENT ; GESTION DES RISQUES ; GRATUITE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFRACTION ; MATERIOVIGILANCE ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; RESPONSABILITE ; SANCTION ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; ORGANISATION SANITAIRE ;Précisant les modalités d'application de l'article R. 1335-8-2 du code de la santé publique qui fait obligation aux exploitants de médicaments et aux fabricants de dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou leurs mand[...]DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; CONTROLE ; EAU ; ENQUETE NATIONALE ; GESTION DES RISQUES ; HYGIENE ; HYGIENE ALIMENTAIRE ; MEDICAMENT ; MESURE DE L'ACTIVITE ; PHARMACIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PLAN D'ACTIONS ; QUESTIONNAIRE ; RESTAURATION COLLECTIVE ; SECURITE SANITAIRE ; TRANSMISSION DES DONNEES NUMERIQUES ; SANTE ;Le règlement (CE) n° 882/2004 du 29 avril 2004 relatif aux contrôles officiels effectués pour s'assurer de la conformité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires, et les dispositions relatives la santé animal[...]TIANEPTINE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; ANTIDEPRESSEUR ; DROGUE ; PHARMACODEPENDANCE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; REGLEMENTATION ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Considérant qu'il y a lieu de soumettre les médicaments à base de tianeptine administrés par voie orale à des conditions particulières de prescription et de délivrance en raison d'un risque de pharmacodépendance, d'abus et d'usage détourné, la m[...]HAUTE AUTORITE DE SANTE ; AIDE ; BASE DE DONNEES ; CERTIFICATION ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; INFORMATION MEDICALE ; LOGICIEL ; ORDONNANCE MEDICALE SECURISEE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; REFERENTIEL ; SECURITE SANITAIRE ; SYSTEME D'INFORMATION HOSPITALIER ; ORGANISATION SANITAIRE ;En vertu des dispositions de l'article L. 161-38 du code de la Sécurité sociale (issues de l'article 32 de la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé), la Haut[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; HAUTE AUTORITE DE SANTE ; ASSURANCE MALADIE ; ASSURE SOCIAL ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; DROIT DE LA SANTE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; RECOMMANDATION ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; REGLEMENTATION ; REMBOURSEMENT DES SOINS ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Appliquant la réglementation relative aux « recommandations temporaires d'utilisation » (RTU) élaborées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - qui se substitue, depuis le 1er mai 2012, à l'Agence française de[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BENEFICE RISQUE ; DENOMINATION COMMUNE INTERNATIONALE ; DROIT DE LA SANTE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFORMATION DU PATIENT ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; MEDICAMENT GENERIQUE ; PHARMACOVIGILANCE ; PUBLICITE ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Le décret précise les modalités de contrôle pour les publicités des médicaments à destination des professionnels de santé et du public, en prévoyant, notamment, un régime d'autorisation tacite des demandes de visa. Il actualise également la part[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; HAUTE AUTORITE DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; DROIT DE LA SANTE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; RECOMMANDATION ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Insérant une section 7 bis intitulée « Recommandation temporaire d'utilisation » (RTU) au chapitre premier du titre deuxième du livre premier de la cinquième partie du code de la santé publique, le présent décret précise les conditions d'élabora[...]CIRCUIT DU MEDICAMENT ; COORDINATION ; DEMARCHE DE PROJET ; DEMARCHE QUALITE ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; EVALUATION DES SOINS ; EVENEMENT INDESIRABLE ; FINANCEMENT ; GESTION DES RISQUES ; HOSPITALISATION A DOMICILE ; INFORMATISATION ; MANAGEMENT ; ORGANISATION DE L'HOPITAL ; ORGANISME DE CONTROLE ; PHARMACOVIGILANCE ; PLAN D'ACTIONS ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PROCESSUS ; QUALITE DES SOINS ; REFERENTIEL ; RESPONSABILITE ; SECURITE SANITAIRE ; ORGANISATION SANITAIRE ;Couplée à la circulaire DGOS/PF2 n° 2011-416 du 18 novembre 2011 en vue de l'application du décret 2010-1408 du 12 novembre 2010 relative à la lutte contre les évènements indésirables associés aux soins dans les établissements de santé (qui décr[...]AGREMENT ; CAHIER DES CHARGES ; DECHET HOSPITALIER ; DISPOSITIF MEDICAL ; GESTION ; GESTION DES RISQUES ; MATERIOVIGILANCE ; PHARMACOVIGILANCE ; RESPONSABILITE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Selon le principe de la responsabilité élargie des producteurs, la gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) perforants des patients en autotraitement devra désormais être assurée par les producteurs de médicaments et[...]