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ESSAI CLINIQUESynonyme(s)
essai comparatif
;essai en double aveugle
essai thérapeutique
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MARTIN Florian, Aut. ; DUBERTRET Caroline, Aut. ; LE STRAT Yann, Aut. ; MALLET Jasmina, Aut. | 2023 | p. 756-767CANNABIDIOL ; ESSAI CLINIQUE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; SCHIZOPHRENIE ; SYMPTOMATOLOGIE PSYCHOTIQUE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Objectifs : Les troubles psychotiques et la schizophrénie sont des troubles psychiatriques fréquents répondant partiellement aux traitements pharmacologiques actuels. Il est donc important de trouver de nouvelles thérapeutiques médicamenteuses. [...]DOULEUR ; EQUIPE PLURIDISCIPLINAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; FEMME ; INEGALITE DE SANTE ; MALADIE ; PRISE EN CHARGE ; SANTE ;Les femmes vivent plus longtemps que les hommes. Pourtant, au-delà de ce constat factuel, les données épidémiologiques montrent que cette différence s’estompe si l’on s’attarde sur l’espérance de vie sans incapacité. Ainsi serait-il plus juste d[...]FOURGON Chloé, Aut. ; SORIN Anne-Laure, Aut. ; FORNASIERI Isabelle, Aut. ; SCRIMA Fabrizio, Aut. ; TOURNY Claire, Aut. ; COQUART Jérémy, Aut. ; NION-LARMURIER Isabelle, Aut. ; AUGUSTINOVA Maria, Aut. ; BANOVIC Ingrid, Aut. | 2023 | p. 690-697ASTHENIE ; DOULEUR ; ENCEPHALOMYELITE MYALGIQUE ; ESSAI CLINIQUE ; EVALUATION ; INTESTIN ; IRAMUTEQ ; MALADIE CHRONIQUE ; MALADIE DE CROHN ;La fatigue est considérée comme chronique lorsqu’elle dure plus de 6 mois et qu’elle n’est pas améliorée par le repos. L’évaluation de la fatigue chronique (FC) reste difficile, les outils existants sont soit trop généraux, soit élaborés pour un[...]DEHESTANI Sina, Aut. ; MOHAMMADPOUR Amir Houshang, Aut. ; ALIREZA SADJADI Seyed, Aut. ; SATHYAPALAN Thozhukat, Aut. ; SAHEBKAR Amirhossein, Aut. | 2023 | p. 495-508CLINICIAN ADMINISTERED DISSOCIATIVE STATES SCALE-CADSS ; HAMILTON DEPRESSION RATING SCALE ; KETAMINE ; MATRICS CONSENSUS COGNITIVE BATTERY-MCCB ; MONTGOMERY ASBERG DEPRESSION RATING SCALE ; QUICK INVENTORY OF DEPRESSIVE SYMPTOMATOLOGY ELF REPORT-QIDS-SR ; YOUNG MANIA RATING SCALE-YMRS ; DEPRESSION ; ESSAI CLINIQUE ; PATHOLOGIE PSYCHIATRIQUE ;Clinical use of ketamine in psychiatric disorders has been highlighted in the past twenty years. Ketamine, an antagonist of the N-methyl-D-aspartate receptor, has been widely studied in clinical studies mostly regarding depression disorder. Here[...]BIOY Antoine, Aut. ; CHAHRAOUI Khadija, Aut. ; ROTEN Yves de, Aut. ; AMBRESIN Gilles, Aut. ; DURIEZ Nathalie, Aut. ; DRAPEAU Martin, Aut. | 2023 | p. 27-65COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES ; AVANTAGE EN NATURE ; CONDITION D'ATTRIBUTION ; CONDITION D'EXERCICE ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; IMPLICATION ; INDEMNITE ; RECHERCHE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE CLINIQUE ; RECHERCHE EXPERIMENTALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; REGLEMENTATION ; SCIENCES ;Dans le présent arrêté (qui abroge le précédent arrêté du 25 avril 2006), le ministre de la santé et de la prévention fixe à 6 000 euros le montant maximal des indemnités qu'une personne peut percevoir au cours d'une période de 12 mois consécuti[...]Il y a toujours eu, dans le domaine scientifique, des vérités alternatives. La science après tout repose sur le test d'hypothèses multiples et variées, pour alimenter cette éternelle recherche de la vérité. Si cela a permis de la rigueur dans le[...]CHERCHEUR ; DOPAMINE ; ENCEPHALE ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; NEUROPSYCHIATRIE ; NEUROSCIENCES ; NEUROTRANSMETTEUR ; PHARMACOLOGIE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ;C'est l'histoire de deux chercheurs, fascinés par les découvertes récentes de la chimie du cerveau et de la neuropharmacologie qui révolutionnent la neurologie et la psychiatrie, qui se découvrent, s'apprécient, puis s'aiment et décident de tran[...]HOPITAL NECKER ENFANTS MALADES ; BIEN ETRE ; DIPLOME ; DISPOSITIF MEDICAL ; ESSAI CLINIQUE ; INFIRMIER ; RECHERCHE CLINIQUE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; UNIVERSITARISATION ;Au sein de l'hôpital Necker-Enfants malades, des infirmières formées aux essais cliniques participent à la mise en oeuvre de protocoles de recherche auprès des patients. Une mission diversifiée dont l'objectif final est d'améliorer le bien-être [...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BENEFICE RISQUE ; BENEFICE THERAPEUTIQUE ; ESSAI CLINIQUE ; MEDICAMENT ;L'utilité d'un médicament est difficile à cerner avant plusieurs années d'utilisation et doit être différenciée d'une activité pharmacologique, d'une efficacité thérapeutique ou d'une rentabilité économique ou sociale. L'utilité d'une thérapeuti[...]LYNCH Chris, Aut. ; BRADSHOW Angela, Aut. ; SOTO Maria, Aut. ; ANDREZ Sylvie, Aut. | Paris : Association France Alzheimer | 2023TESNIERE Antoine, Aut. ; EMERY Grégory, Aut. ; LETOURNEAU Laura, Aut. ; SAINATI David, Aut. ; COMBES Antoine, Aut. ; VIBERT Eric, Aut. ; DIDIER E, Aut. ; JUSOT Florence, Aut. ; SIBILIA Jean, Aut. ; MASSART Sebastien, Aut. ; PICARD Robert, Aut. ; GUILLOT Caroline, Aut. ; RAYMOND Gérard, Aut. ; DAUPHIN Arthur, Aut. ; GRUSON David, Aut. ; BUBIEN Yann, Aut. ; LUCAS Jacques, Aut. | 2022 | p. 356-388SCHNEEGANS A, Aut. ; BOURGOGNON François, Aut. ; ALBUISSON E, Aut. ; SCHWAN R, Aut. ; ARFA M, Aut. ; POLLI L, Aut. ; MOULARD M, Aut. ; LAPREVOTE Vincent, Aut. ; SCHWITZER T, Aut. | 2022 | p. 241-246Les approches basées sur la pleine conscience ont montré leur efficacité chez les patients atteints de troubles liés à la consommation de substances. La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) intègre les pratiques des inte[...]Les comités de protection des personnes (CPP) contrôlent l’éthique des projets de recherche biomédicale sur les personnes en France. Aux côtés de professionnels, qu’ils soient scientifiques ou pas, les infirmières et les infirmières libérales pe[...]DIRECTION GENERALE DE L'OFFRE DE SOINS ; CENTRE DE SANTE ; CONVENTION ; COORDINATION ; DISPOSITIF MEDICAL ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; MAISON DE SANTE ; MEDICAMENT ; MODELE ; RECHERCHE ; RECHERCHE CLINIQUE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; REGLEMENTATION ; SCIENCES ;Abrogeant l'arrêté du 16 novembre 2016, le ministre des solidarités et de la santé fixe, dans le présent arrêté, le nouveau modèle de convention conclue entre un promoteur et le responsable légal du lieu (établissement, maison ou centre de santé[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES ; DONNEE PERSONNELLE ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; EVALUATION ; INFORMATION ; MEDICAMENT ; PROTECTION DES DONNEES ; RECHERCHE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; RECHERCHE INTERVENTIONNELLE ; SCIENCES ;Le texte précise les modalités relatives à l'évaluation des recherches impliquant la personne humaine et des essais cliniques de médicament, ainsi que le fonctionnement des comités de protection des personnes.COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES ; DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; BIOETHIQUE ; ESSAI CLINIQUE ; EXPERTISE ; FINANCES PUBLIQUES ; INDEMNITE ; RECHERCHE ; REGLEMENTATION ; SANTE PUBLIQUE ; SCIENCES MEDICALES ; SCIENCES ;Par le présent arrêté, le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé actualisent les dispositions l'arrêté du 23 janvier 2009 relatif au montant des indemnités susceptibles d'être allouées[...]VAILLANT CISEWICZ Anne-Julie, Aut. ; CUNI A, Aut. ; GIROD A, Aut. ; LANTERMINO L, Aut. ; MACCARIO S, Aut. ; SAID O, Aut. ; GUERIN O, Aut. | 2022 | p. 167-173ACCOMPAGNEMENT THERAPEUTIQUE ; AIDANT ; ESSAI CLINIQUE ; MALADIE D'ALZHEIMER ; PSYCHOEDUCATION ; SOIN A DOMICILE ; THERAPEUTIQUE NON MEDICAMENTEUSE ; TROUBLE DU COMPORTEMENT ;Aujourd'hui, en France, la maladie d'Alzheimer (MA) affecte 900 000 personnes, et le taux de prévalence des symptômes psychologiques et comportementaux de la démence (SPCD) peut atteindre 90 % et apparaître, dès le début, de la maladie. Ils impa[...]ALLIANCE THERAPEUTIQUE ; ANXIETE ; ECSTASY ; ESSAI CLINIQUE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; PSYCHOTHERAPIE ; SYNDROME POST TRAUMATIQUE ;On estime que le syndrome de stress post-traumatique (PTSD) reste chronique et sévère pour 25 à 50 % des patients malgré une prise en charge psychothérapeutique. La MDMA (« ecstasy ») possèderait des propriétés psychopharmacologiques qui renforc[...]Les recherches sur la méditation dans le champ des thérapies complémentaires et alternatives sont de plus en plus importantes. En effet, beaucoup de travaux soulignent les effets bénéfiques en termes de santé physique et psychique de la méditati[...]SACREZ Matthieu, Aut. ; LAMOTHE Margot, Aut. ; BOTZUNG Anne, Aut. ; RAUCH Lucie, Aut. ; BLANC Frédéric, Aut. | 2021 | p. 289-304Les maladies cognitives avec corps de Lewy se présentent sous deux formes : la maladie à corps de Lewy (MCL) et la démence parkinsonienne (DP), qui fait suite à l’évolution de la maladie de Parkinson. Il n’existe actuellement aucun traitement cu[...]AYAHUASCA ; DEPRESSION ; ESSAI CLINIQUE ; HALLUCINOGENE ; LSD ; PSYCHOTHERAPIE PSYCHANALYTIQUE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; SUBSTANCE PSYCHOACTIVE ; THERAPIE COGNITIVE ;Cet article propose une revue de littérature concernant les psychédéliques dits classiques (LSD, psilocybine, DMT et mescaline) et, plus précisément, leur utilisation en psychothérapie dans le champ de la dépression, du point de vue des processu[...]CONSCIENCE ; DEPRESSION ; ESSAI CLINIQUE ; HALLUCINOGENE ; PSYCHOPATHOLOGIE ; PSYCHOTHERAPIE ; PSYCHOTROPE ; SOI ;Près d’un tiers des patients dépressifs ne répond pas aux traitements conventionnels et ne connaîtra jamais de rémission. Des données récentes confirment le potentiel psychothérapeutique des substances psychédéliques. Cet article rassemble des a[...]DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; COMITE DE PILOTAGE ; CORONAVIRUS ; EPIDEMIE ; ESSAI CLINIQUE ; MALADIE VIRALE ; PROJET ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; REGLEMENTATION ; SANTE PUBLIQUE ; VACCINATION ; SCIENCES ;Le ministre de la santé et des solidarités soumet à l'avis d'un comité de protection des personnes désigné par lui-même les projets de recherches portant sur les vaccins contre le virus SARS-CoV-2 relevant d'une priorité nationale. Il charge le [...]MISSONNIER Sylvain, Dir. ; GARGIULIO Marcela, Dir. ; BENEZIT Audrey, Contrib. ; BONNICHON Delphine, Aut. ; BOURSANGE Sophie, Aut. ; DURR Alexandra, Contrib. ; FOUDRINOY Sylvie, Contrib. ; GOLSE Bernard, Contrib. ; HERSON Ariane, Contrib. ; KORFF SAUSSE Simone, Contrib. ; MOYSE Danielle, Aut. ; SCELLES Régine, Aut. ; SIMONEAU CHAVE Michèle, Contrib. | Toulouse : Erès | 2020 | p. 235ANNONCE DU DIAGNOSTIC ; AUTISME ; BIOETHIQUE ; CHOREE DE HUNTINGTON ; DIAGNOSTIC PRENATAL ; DIGNITE ; ENFANT ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; FILIATION ; GENETIQUE ; HANDICAP ; MALADIE NEURO EVOLUTIVE ; MALADIE NEUROMUSCULAIRE ; MYTHOLOGIE ; NEUROLOGIE ; NEUROPSYCHOLOGIE ; PARENTALITE ; PERINATALITE ; PSYCHANALYSE ; TEMOIGNAGE ;La génétique est plus que jamais présente dans la clinique du handicap. En effet, les progrès dans l'identification des gènes permettent maintenant de déterminer les facteurs génétiques impliqués dans certains syndromes, déficiences, maladies, t[...]PLAZE M, Aut. ; ATTALI D, Aut. ; PETIT AC, Aut. ; BLATZER M, Aut. ; SIMON-LORIERE E, Aut. ; VINCKIER F, Aut. ; CACHIA A, Aut. ; CHRETIEN F, Aut. ; GAILLARD R, Aut. | 2020 | p. S35-S39La pandémie mondiale actuelle de COVID-19 a touché environ 2 350 000 personnes et fait plus de 160 000 morts. Nous avons observé dans le GHU PARIS Psychiatrie & Neurosciences (site Sainte-Anne, Paris, France) une incidence moins importante de fo[...]PLAZE M, Aut. ; ATTALI D, Aut. ; PETIT AC, Aut. ; BLATZER M, Aut. ; SIMON-LORIERE E, Aut. ; VINCKIER F, Aut. ; CACHAI A, Aut. ; CHRETIEN F, Aut. ; GAILLARD R, Aut. | 2020 | p. 169-172The ongoing COVID-19 pandemic has caused approximately 2,350,000 infections worldwide and killed more than 160,000 individuals. In Sainte-Anne Hospital (GHU PARIS Psychiatrie & Neuroscience, Paris, France) we have observed a lower incidence of s[...]MARTIN Maria, Aut. ; BERARD Laurence, Aut. ; SIMON Tabassome, Aut. ; LEBLANC Judith, Aut. | 2019 | p. 13-19ENQUETE ; ESSAI CLINIQUE ; INFIRMIER ; RECHERCHE CLINIQUE ; RECHERCHE QUALITATIVE ; ROLE PROPRE ; SCIENCES INFIRMIERES ;Les nombreux essais cliniques à l’hôpital conduisent à une implication croissante des infirmiers. Au cours d’une étude transversale dans cinq hôpitaux, les activités de recherche clinique, le temps dévolu et la formation ont été évalués auprès d[...]ACCOMPAGNEMENT THERAPEUTIQUE ; ANTICANCEREUX ; ANTICONVULSIVANT ; ARBRE DECISIONNEL ; BENEFICE THERAPEUTIQUE ; CORTICOIDE ; DIAGNOSTIC MEDICAL ; ESSAI CLINIQUE ; PERSONNE AGEE ; POLYMEDICATION ; PREVENTION MEDICALE ; PRISE EN CHARGE ; QUALITE DE VIE ; RADIOTHERAPIE ; TOLERANCE MEDICAMENTEUSE ; TUMEUR CEREBRALE ;L’incidence des gliomes malins est en augmentation dans la population âgée. Malheureusement, le grand âge constitue un facteur pronostique particulièrement péjoratif dans ces gliomes, expliquant l’attitude thérapeutique « défaitiste » qui a long[...]LILAMAND Matthieu, Aut. ; CESARI Matteo, Aut. ; CANTET Christelle, Aut. ; ANDRIEU Sandrine, Aut. | 2019 | p. 211-220AUTONOMIE ; CAPACITE INSTRUMENTALE ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE LONGITUDINALE ; MALADIE D'ALZHEIMER ; MARQUEUR BIOLOGIQUE ; PERFORMANCE ; PERSONNE AGEE ; SCANNER ; TOMOGRAPHIE PAR EMISSION DE POSITONS ; TROUBLE COGNITIF ; VIE QUOTIDIENNE ;La tomographie par émission de positons (TEP) amyloïde a ouvert de nouvelles perspectives pour l’identification précoce de la maladie d’Alzheimer. L’objectif de ce travail était d’évaluer l’intérêt de cet outil chez les sujets âgés et d’étudier [...]PAILLAUD Elena, Aut. ; CUDENNEC Tristan, Aut. ; CAILLET Philippe, Aut. ; BELLERA Carine, Aut. ; MATHOULIN-PELISSIER Simone, Aut. ; SOUBEYRAN Pierre, Aut. | 2019 | p. 35-37Face aux manques de médecine fondée sur les preuves concernant l’efficacité et la tolérance des traitements anticancéreux dans la population, très hétérogène, des personnes âgées, et devant une évaluation gériatrique peu standardisée dans l’ense[...]CARTON L, Aut. ; DONDAINE T, Aut. ; DEHEUL Sylvie, Aut. ; MARQUIE C, Aut. ; BRIGADEAU F, Aut. ; AMAD Ali, Aut. ; DEVOS D, Aut. ; DANEL Thierry, Aut. ; BORDET Régis, Aut. ; COTTENCIN Olivier, Aut. ; GAUTIER S, Aut. ; MENARD O, Aut. | 2019 | p. 74-81METHYLPHENIDATE ; ADDICTOLOGIE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; EQUIPE PLURIDISCIPLINAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; PARTENARIAT ; PHARMACODYNAMIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; TROUBLE DEFICITAIRE DE L'ATTENTION HYPERACTIVITE ;La prescription hors autorisation de mise sur le marché (AMM) est une pratique fréquente en psychiatrie, soulevant des préoccupations sanitaires et économiques. Les dispositifs collégiaux de prescription permettent d’accompagner la prescription [...]ADDICTION ; CAS CLINIQUE ; ENQUETE ; ENVIRONNEMENT SOCIAL ; ESSAI CLINIQUE ; FUMEUR ; MOTIVATION ; SEVRAGE THERAPEUTIQUE ; SOCIOLOGIE ; TABAC ; TABAGISME ;En 2017, 26,9 % des Français étaient des fumeurs réguliers ; parmi eux plus de la moitié déclaraient avoir envie d’arrêter (Pasquereau et al., 2018). Un échantillon de 37 volontaires d’un essai clinique visant à tester l’efficacité d’un médicame[...]WARNET Sylvie, Coord. ; KAHN Axel, Aut. ; DANN Marie-Pierre, Aut. ; HENRY Julie, Aut. ; RAUTUREAU Pascal, Aut. ; CHVETZOFF Gisèle, Aut. ; THEVENET Géraldine, Aut. ; GUTIERREZ Maya, Aut. ; MATTA Carla, Aut. ; MIRET Léontine, Aut. ; COUVREUR Christophe, Aut. ; CARRIE Sylvie, Aut. | 2018 | p. 15-29ABANDON DU TRAITEMENT ; ACCOMPAGNEMENT DU MOURANT ; ACCOMPAGNEMENT THERAPEUTIQUE ; ANNONCE DU DIAGNOSTIC ; APPLICATION NUMERIQUE ; CANCER ; EQUIPE PLURIDISCIPLINAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; ETHIQUE PROFESSIONNELLE ; FIN DE VIE ; GRAVITE ; HOSPITALISATION A DOMICILE ; INFIRMIER ; MALADIE CHRONIQUE ; REFUS DE SOINS ; SANTE CONNECTEE ; SOINS DE SUPPORT ; SOINS PALLIATIFS ;Les cancers frappent toutes les générations. Les progrès thérapeutiques accomplis grâce aux avancées de la recherche permettent aujourd’hui de guérir de nombreux malades. Cependant, les cancers demeurent des affections sévères, avec des traiteme[...]BIOETHIQUE ; CONTENTION ; DEPENSES DE SANTE ; DIRECTIVE ANTICIPEE ; DROIT DE L'ENFANT ; ENVIRONNEMENT ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; FIN DE VIE ; GREFFE D'ORGANE ; LAICITE ; MEDECINE ; MEDECINE PREDICTIVE ; PROCREATION MEDICALEMENT ASSISTEE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE DES ORIGINES ; RELATION SOIGNANT SOIGNE ; RELIGION ; ROBOT ; SANTE ; SOCIETE ; SOIN SOUS CONTRAINTE ; SOINS PALLIATIFS ; VALEUR ; VIE ;La bioéthique n’est pas que l’éthique biomédicale, elle est l’éthique de la vie. Elle a surgi d’une prise de conscience donnée au monde par le procès de Nuremberg mais aussi par l’évaluation de pratiques de recherche qui, même dans les démocrati[...]ARGENT ; COMPORTEMENT SOCIAL ; CORPS ; ECONOMIE ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; GESTATION POUR AUTRUI ; IMAGE DU CORPS ; LIBERALISME ; MEDICALISATION ; MONDIALISATION ; NORME SOCIALE ; PRELEVEMENT D'ORGANE ; QUESTION DE SOCIETE ; TRAVAIL ; VALEUR ;La marchandisation du corps humain doit interpeller l’ensemble de la société, soignants, juristes ou citoyens. La position qui guide ce dossier est le refus de l’exploitation d’autrui, fut-il consentant, si tant est qu’on puisse l’être réellemen[...]CHATELUT Etienne, Coord. ; BOURASSET Fanchon, Aut. ; CICCOLINI Joseph, Aut. ; CISTERNINO Salvatore, Aut. ; COQUERET Antoine, Aut. ; CURIS Emmanuel, Aut. ; DECLEVES Xavier, Aut. ; DUBUC Isabelle, Aut. ; EVRARD Alexandre, Aut. ; FANCIULLINO Raphaëlle, Aut. ; GANDIA Peggy, Aut. ; GATTACCECA Florence, Aut. ; GREGOIRE Nicolas, Aut. ; KHIER Sonia, Aut. ; LIBERT Frédéric, Aut. ; LLORET LINARES Célia, Aut. ; MARCHAND Sandrine, Aut. ; MUSUAMBA TSHINANU Flora, Aut. ; PICARD Nicolas, Aut. ; RODALLEC Anne, Aut. ; SAUVAGE Félix, Aut. ; TERNANT David, Aut. ; TOD Michel, Aut. ; UBEAUD SEQUIER Geneviève, Aut. | Paris : Edimark | 2018 | p. 408DEVELOPPEMENT ; EFFICACITE ; ESSAI CLINIQUE ; GROSSESSE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INTERACTION MEDICAMENTEUSE ; MEDICAMENT ; METABOLISME ; PATHOLOGIE SOMATIQUE ; PHARMACOCINETIQUE ; PHARMACOLOGIE ; PHYSIOLOGIE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Cet ouvrage, destiné aux étudiants, pharmaciens, médecins et chercheurs, permet de comprendre les fondements de la pharmacocinétique et de découvrir les connaissances les plus récentes dans cette discipline. Son objectif est double. D'un point d[...]REACH Gérard, Coord. ; FOURRIER François, Aut. ; GRIMALDI André, Aut. ; BELOUCIF Sadek, Aut. ; MENARD Joël, Aut. | 2017 | p. 1009-1029EVIDENCE BASED MEDICINE ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE CRITIQUE ; MEDECINE ; MEDECINE FACTUELLE ; PUBLICATION ; RECOMMANDATION ;L'evidence based medicine. En 20 ans la médecine fondée sur les preuves a imposé ses principes et ses méthodes. Un article décrit les inconvénients majeurs de l'EBM dans la pratique clinique ; un second évoque la non applications par certains m[...]ATTITUDE FACE AU TRAITEMENT ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; HISTOIRE DE LA PSYCHIATRIE ; MEDICAMENT ; NEUROPSYCHIATRIE ; TRAITEMENT ;A l’appui de divers exemples d’auto-expérimentation de substances et de méthodes thérapeutiques employées dans le domaine de la médecine mentale : douche, machine rotatoire, électrochoc, Datura, protoxyde d’azote, ergot de seigle et haschisch, a[...]LUAUTE Jean-Pierre, Aut. ; CAIRE Michel, Aut. ; EDEL Yves, Aut. ; MION Georges, Aut. ; MARICOURT Pierre de, Aut. ; GAILLARD Raphaël, Aut. | 2017 | p. 636-669Les premiers auto-expérimentateurs du début du 19e siècle qui utilisaient des substances que nous classons comme des psychotropes affichaient des motivations nobles ou plus prosaïques et humaines. Elles paraissent étroitement dépendantes du cont[...]RENARD Eric, Aut. ; PLACE Jérôme, Aut. ; BENBRAHIM Najib, Aut. ; DIOURI Omar, Aut. ; FARRET Anne, Aut. | 2017 | p. 35-37DIABETE ; ESSAI CLINIQUE ; INNOVATION ; INSULINOTHERAPIE ; PANCREAS ; POMPE A INJECTION ; RECHERCHE ; SOIN AMBULATOIRE ;Près de 45 000 patients porteurs d’un diabète de type 1 sont concernés en France par un traitement ambulatoire par pompe à insuline. Les premiers systèmes de pompe à insuline guidée par la glycémie ont évolué sous l’impulsion des travaux menés p[...]CONTRACTUALISATION ; CONVENTION ; DEPENSES DE SANTE ; ENTREPRISE ; ESSAI CLINIQUE ; ETABLISSEMENT PUBLIC DE SANTE ; EVALUATION ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE CLINIQUE ; RECUEIL DE DONNEES ; SANTE ;La présente instruction décrit les modalités de recensement des conventions uniques conclues entre les établissements de santé et les promoteurs industriels, du 1er novembre 2015 au 31 octobre 2016. Les résultats recueillis visent à ce que l'Eta[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES ; INSPECTION GENERALE DES AFFAIRES SOCIALES ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; DROIT DU PATIENT ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; EVENEMENT INDESIRABLE ; GRAVITE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; SIGNALEMENT ; SANTE ;Dans la présente circulaire, la ministre des affaires sociales et de la santé demande aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) de rappeler la législation applicable en matière de vigilance des essais cliniques à l’ensemble d[...]KETAMINE ; ANESTHESIQUE ; DEPRESSION ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; SUICIDE ;La kétamine, antagoniste NMDA utilisé en anesthésie, fait l’objet de recherches concernant son action antidépressive : cette revue de la littérature discute de son intérêt thérapeutique en psychiatrie. La kétamine a une action antidépressive rap[...]Les avancées dans les traitements des cancers de l'enfant et, à terme, leur taux de survie à inq ans après le diagnostic ne sont possibles que par les progrès de la recherche clinique et des protocoles afférents. [introduction de l'auteur]ANTIDEPRESSEUR ; DEPRESSION ; EFFICACITE ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE COMPARATIVE ; FACTEUR PREDICTIF ; FONCTION COGNITIVE ; PLACEBO ; RELATION THERAPEUTIQUE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;L’effet placebo est un excellent modèle de compréhension des mécanismes qui permettent l’interaction entre une activité mentale subjective et complexe avec différents systèmes neuronaux et biologiques systémiques. Initialement, la plupart des re[...]Les infirmières de recherche clinique (IRC) occupent une place importante au sein des équipes mobilisées dans la lutte contre le cancer et l’innovation thérapeutique. A Gustave-Roussy, en dermatologie, les patients traités pour un mélanome et in[...]SEGAL Zindel, Aut. ; WILLIAMS Mark G, Aut. ; TEASDALE John D, Aut. ; MICHAUX Christine, Trad. ; BIZZINI Lucio, Adapt. ; MASKENS Claude, Adapt. ; BONFOLFI Guido, Adapt. ; KABAT-ZINN Jon Préf., Aut. ; ANDRE Christophe, Aut. ; Pref. RICARD Matthieu, Aut. | Louvain-la-Neuve : De Boeck | 2016 | 2° éd. rev. et augm. | p. 526CONSCIENCE ; DEPRESSION ; EFFICACITE ; EMPATHIE ; ENTRETIEN ; ESSAI CLINIQUE ; EVALUATION ; MEDITATION ; METHODOLOGIE ; RECHERCHE ; RECHUTE ; THERAPIE COGNITIVE ;La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (Mindfulness) constitue une nouvelle forme d'intervention qui révolutionne les conceptions de la relation psychothérapeutique : moyen d'intervention, la méditation est également considérée com[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPIE GENIQUE ; SANTE ;Pris pour l'application de l'article 122 de la loi n° 2012-387 du 22 mars 2012 relative à la simplification du droit et à l'allégement des démarches administratives, le présent décret adapte en conséquence les dispositions du code de la santé pu[...]DUCLOY Marie, Aut. ; TABET Anne-Claude, Aut. ; BOUVARD Manuel, Aut. ; BOURGERON Thomas, Aut. ; DELORME Richard, Aut. | 2015 | p. 1179-1182SYNDROME D'ANGELMAN ; SYNDROME DE PRADER-WILLI ; SYNDROME DE SMITH-MAGENIS ; AUTISME ; DIAGNOSTIC MEDICAL ; ESSAI CLINIQUE ; ETIOLOGIE ; MALADIE GENETIQUE ; SCLEROSE TUBEREUSE DE BOURNEVILLE ; SYNDROME DE L'X FRAGILE ; SYNDROME DE RETT ; TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME ; TROUBLE NEURODEVELOPPEMENTAL ; SANTE PUBLIQUE ;La forte héritabilité de l'autisme et des troubles du spectre autistique fait suspecter une forte composante génétique à ces troubles. Un quart des patients ont, en effet, des anomalies génétiques significatives, mais celles-ci sont très hétérog[...]La pression constante des essais cliniques, et surtout l'intégration récente des données génomiques dans le processus de décision, tendent à transformer profondément la décision médicale en oncologie. Pour ne pas être à terme dépossédé de celle-[...]Disposant de traitements efficaces pour la plupart des troubles mentaux, il sera de plus en plus difficile d'accepter la participation des patients à des essais cliniques comportant un traitement placebo. Dorénavant l'essai de 'non-infériorité' [...]Véritable maillon d'une chaîne entre patients, médecins et techniciens, l'infirmière de recherche clinique est un acteur clé dans la réalisation des essais cliniques. Zoom sur un métier en émergence[résumé d'éditeur]La recherche médicale à l'hôpital connaît une petite révolution. Après le Sunshine Act, l'Etat a signé en juillet 2013 un contrat de filière avec les industriels. La mesure n°19 vise à ' simplifier et accélérer la mise en place des essais cliniq[...]GOTZSCHE Peter C, Aut. ; BIRON Pierre, Collab. ; TURCOTTE Fernand, Trad. | Laval : PUL | 2015 | p. 430AEROSOL ; ASTHME ; CONFLIT D'INTERET ; CONTRAT ; CRIME EN BANDE ORGANISEE ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; EVALUATION ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INTERACTION MEDICAMENTEUSE ; MEDECIN ; MEDICAMENT ; MORTALITE ; PSYCHIATRIE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; REGLEMENTATION ; SUICIDE ; TABAC ;Dans ce récent ouvrage révolutionnaire, Peter C. Gøtzsche lève le voile sur les comportements frauduleux de l’industrie pharmaceutique dans les domaines de la recherche et de la commercialisation et sur son mépris moralement répugnant pour la vi[...]DIRECTION GENERALE DE L'OFFRE DE SOINS ; ACTE PROFESSIONNEL ; CONTRAT ; COORDINATION ; DEPENSES DE SANTE ; ENTREPRISE ; ESSAI CLINIQUE ; ETABLISSEMENT PUBLIC DE SANTE ; FACTURATION ; INDICATEUR ; PROTOCOLE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE CLINIQUE ; SCIENCES ;La présente circulaire permet la mise en œuvre du contrat unique pour les recherches biomédicales à promotion industrielle dans les établissements publics de santé, à la fois par l'utilisation systématique d'un modèle de convention (réduisant le[...]Aripiprazole injectable à libération prolongée dans le traitement de maintenance de la schizophrénie
ARIPIPRAZOLE ; ESSAI CLINIQUE ; INJECTION ; PREVENTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; RECHUTE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; SCHIZOPHRENIE ; TOLERANCE MEDICAMENTEUSE ; TRAITEMENT RETARD ;Les antipsychotiques sont un des éléments centraux de la prise en charge au long cours des patients souffrant de schizophrénie. Leurs formes galéniques injectables à libération prolongée sont un atout supplémentaire pour la prévention des rechut[...]FAURE Sébastien ; GUERRIAUD Mathieu ; CLERE Nicolas | Issy-les-Moulineaux : Elsevier Masson | 2014 | p. 229 p.CLASSIFICATION ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; MANUEL ; MEDICAMENT ; PHARMACOCINETIQUE ; PHARMACODYNAMIE ; PHARMACOLOGIE ;Cet ouvrage fait le point sur les connaissances fondamentales à acquérir en pharmacologie. Une première partie aborde le devenir du médicament dans l'organisme à travers des approches pharmacocinétiques et développe l'ensemble des réactions que [...]PROGRAMME BRENDA ; ALCOOLISME ; CONTROLE ; ESSAI CLINIQUE ; PHARMACOLOGIE ; REDUCTION DES RISQUES ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; USAGE ;La consommation d'alcool représente un facteur de risque important de décès, 6,3 % chez les hommes et 1,1 % chez les femmes. Les troubles liés à la consommation d'alcool sont fréquents (5,4 % chez les hommes, 1,5 % chez les femmes). Malgré la fr[...]Depuis plusieurs décennies, les défis éthiques associés aux développements de la médecine et de la technologie biomédicale en appellent au travail critique de la bioéthique. La chose semble entendue, mais il est temps aujourd'hui de prendre un [...]ROYAUME UNI ; DEMENCE ; DEPENSES DE SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; POLITIQUE DE SANTE ; SCIENCES HUMAINES ;Depuis deux décennies, la recherche en sciences sociales sur les essais cliniques se divise en deux types de travaux rarement mis en relation : les uns portent sur les pratiques et les cultures épistémiques des essais cliniques, les autres explo[...]KETAMINE ; ANTIDEPRESSEUR ; DEPRESSION ; EFFET SECONDAIRE ; EFFICACITE ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; PHARMACODYNAMIE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; PHARMACORESISTANCE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; RISQUE SUICIDAIRE ;La prise en charge médicamenteuse de la dépression se heurte aux limites des traitements antidépresseurs conventionnels que sont leur délai d'action et le pourcentage non négligeable de patients résistants aux stratégies thérapeutiques proposées[...]CANADA ; ETATS UNIS ; QUEBEC ; ROYAUME UNI ; ADOLESCENT ; DEPISTAGE ; DIAGNOSTIC ; ESSAI CLINIQUE ; ETIOLOGIE ; ETUDE COMPARATIVE ; JEUNE ADULTE ; NEUROBIOLOGIE ; ORGANISATION DES SOINS PSYCHIATRIQUES ; PREMIER EPISODE PSYCHOTIQUE ; PREVENTION MEDICALE ; PRISE EN CHARGE ; PRONOSTIC ; PSYCHOSE ; SCHIZOPHRENIE ; VULNERABILITE ; ORGANISATION SANITAIRE ;Cet article fournit un survol de la logique de l'intervention précoce pour psychose, de ses fondements théoriques et de la littérature essentielle sur le concept. L'intervention précoce repose sur l'hypothèse de la période critique, qui vient ac[...]EFFICACITE ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE COMPARATIVE ; EVALUATION ; METHODOLOGIE ; PSYCHIATRIE ; STATISTIQUE ; TRAITEMENT ; VALIDATION ; PATHOLOGIE PSYCHIATRIQUE ;L'évaluation scientifique d'un traitement repose sur des règles méthodologiques relativement bien codifiées permettant de s'assurer que le traitement est bien 'responsable' du changement observé et que ce résultat est extrapolable à tous patient[...]COORDINATION ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; INNOVATION ; NEUROCHIRURGIE ; ORGANISATION ; RECHERCHE ; RESEAU ; STIMULATION CEREBRALE PROFONDE ; TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF ;Cet article retrace l'élaboration d'un essai clinique multicentrique français en psychochirurgie (i.e. le traitement chirurgical des troubles mentaux). A partir d'une observation ethnographique, il décrit comment un collectif de chercheurs et cl[...]ABANDON DE POSTE ; ANESTHESIE ; CHIRURGIE ; COMITE D'ETHIQUE ; DELEGATION ; DOSSIER DE SOINS ; DROIT DU PATIENT ; DROIT DU TRAVAIL ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; GENETIQUE ; GREFFE D'ORGANE ; INFIRMIER ; INTERRUPTION VOLONTAIRE DE GROSSESSE ; MALADE MENTAL ; MINEUR ; PRELEVEMENT D'ORGANE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RESPONSABILITE ; SANCTION DISCIPLINAIRE ; SECRET PROFESSIONNEL ; SIDA ; SOIN ; TRAVAIL A TEMPS PARTIEL ;La 8e édition d'un ouvrage est la preuve d'un succès jamais démenti ! Au fil des années, ce livre est devenu un classique de l'édition paramédicale et un ouvrage de référence pour les professionnels de santé.Il a été rédigé de manière volontaire[...]ADOLESCENT ; EPIDEMIOLOGIE ; ESSAI CLINIQUE ; MANIE ; PATHOLOGIE PSYCHIATRIQUE ; PEDOPSYCHIATRIE ; PRISE EN CHARGE ; SEMIOLOGIE ; STRATEGIE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; TROUBLE BIPOLAIRE ;Dès le début du XX° siècle, Kraepelin mettait en évidence un pic de fréquence de début de la 'psychose maniaco-dépressive' à l'adolescence. Le trouble bipolaire chez l'enfant et l'adolescent fait l'objet d'un intérêt grandissant depuis 20 ans. S[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CANCER ; CANNABIS ; DOULEUR ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; FIBROMYALGIE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; MEDICAMENT ; SCLEROSE EN PLAQUES ; VIH ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Les progrès récents concernant l'étude des cannabinoïdes mais surtout la découverte du système endocannabinoïde, cible potentielle pour de nouveaux médicaments, ont relancé l'intérêt pour l'utilisation de médicaments à base de cannabis dans le t[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PROTOCOLE ; PUBLICITE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; SANTE ;Modifiant la section 7 du chapitre premier du titre deuxième du livre premier de la cinquième partie du code de la santé publique, le présent décret précise la procédure d'octroi des autorisations temporaires d'utilisation (ATU) pour les médicam[...]DEONTOLOGIE ; DEPRESSION ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; PLACEBO ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHIATRIE ; RECHERCHE CLINIQUE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;La réponse à l'administration d'une substance par définition pharmacologiquement inactive constitue l'effet ou plutôt les effets placebo. Il est mis en évidence la complexité des circuits neurofonctionnels généraux et spécifiques en cause, metta[...]ANTIDEPRESSEUR ; DEPRESSION ; EFFICACITE ; ESSAI CLINIQUE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Les troubles dépressifs et tout particulièrement la dépression majeure (TDM) sont des fardeaux très lourds pour la santé publique. Des stratégies thérapeutiques efficaces et innovantes sont donc en effet une nécessité d'actualité et ont un intér[...]ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE ; ACCES AUX SOINS ; DROIT DE LA PROPRIETE INTELLECTUELLE ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; FINANCEMENT ; INNOVATION ; MEDICAMENT ; PHARMACOLOGIE ; PROTECTION DES DONNEES ; SANTE PUBLIQUE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;D'un côté on souhaite légitimement encourager l'innovation dans le domaine pharmaceutique. D'un autre, on ne veut pas que les privilèges accordés à certains pour les encourager à innover ne permettent, en abusant de ceux-ci, de réduire l'accès a[...]MARTINEZ Eric, Dir. ; VIALLA François, Dir. ; GIBELIN Anne, Coord. ; SICARD Didier | Paris : LGDJ-Lextenso éd. | 2013 | p. 809BIOETHIQUE ; CLONAGE ; CONSENTEMENT AUX SOINS ; CONTRACEPTION ; DETENU ; DOSSIER DU PATIENT ; DOSSIER MEDICAL PARTAGE ; DROGUE ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; EUTHANASIE ; GENETIQUE ; GREFFE D'ORGANE ; INFORMATION DU PATIENT ; INTERRUPTION VOLONTAIRE DE GROSSESSE ; MOURANT ; PERSONNE HANDICAPEE MENTALE ; PROCREATION MEDICALEMENT ASSISTEE ; RECHERCHE ; RECHERCHE DES ORIGINES ; RESPECT ; SIDA ; VIEILLISSEMENT ; SCIENCES ;Premier ouvrage consacré à l'analyse des « Grands Avis » du Comité Consultatif National d'Éthique, ce recueil commenté couvre trente ans de réflexion bioéthique, au confluent des sciences de l'humain et des sciences de l'homme. L'évolution perma[...]Comment critiquer un essai clinique en psychiatrie ? Peut-il avoir une influence sur notre pratique quotidienne ? A l'heure de l’evidence-Based Médecine, le nombre d'essais cliniques en psychiatrie explose. Ce 'manuel pratique' se veut un outil [...]TORDJMAN Sylvie ; KERMARREC Solenn ; COHEN David ; XAVIER J ; ROLLAND AC ; BOUVET M ; GICQUEL Ludovic ; MARTIN V ; CHEVREUIL C ; SEVENO Tanguy ; BOTBOL M ; TOUITOU Y ; RIBARDIERE S ; BELLISSANT E | 2013 | p. 415-416FRADET Laetitia ; BLESER Gabrielle ; VILLE Nathalie ; CARRE François ; STRICKER Didier ; MARIN Frédéric | 2013 | p. 601-608PAMAP : PHYSICAL ACTIVITY MONITORING FOR AGING PEOPLE ; ACTIVITE PHYSIQUE ; ESSAI CLINIQUE ; EVALUATION ; GERONTOLOGIE ; PERSONNE AGEE ; TECHNOLOGIE ;L'activité physique procure de nombreux bénéfices physiologiques en réduisant le risque de maladie. Elle constitue également une base essentielle de la rééducation fonctionnelle. Seulement, une activité physique équilibrée doit intégrer deux typ[...]CAS CLINIQUE ; DEPRESSION ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE COMPARATIVE ; EVALUATION ; PREVENTION ; PSYCHOTHERAPIE ; PSYCHOTHERAPIE DE GROUPE ; RECHUTE ; REVUE DE LA LITTERATURE ; THERAPIE COGNITIVE ; PSYCHOTHERAPIE ;Objectifs : Cette revue vise à résumer les recherches antérieures et en cours portant sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (TCBPC) et à illustrer en pratique comment cette forme d'intervention peut aider les personnes à évite[...]AGENCE DE LA BIOMEDECINE ; AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; CONDITION D'EXERCICE ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PREPARATEUR EN PHARMACIE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPIE GENIQUE ; TRANSFUSION SANGUINE ; SANTE ;Le présent décret complète les dispositions réglementaires du chapitre premier du titre premier du livre deuxième de la quatrième partie du code de la santé publique par une section 8 relative à l'autorisation des établissements ou organismes ex[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BASE DE DONNEES ; ESSAI CLINIQUE ; INTERNET ; MEDICAMENT ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; RECUEIL DE DONNEES ; SECURITE SANITAIRE ; INFORMATION ;L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) établit et gère une base de données nationales des recherches organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médica[...]Au cours des dernières années, la nécessité de disposer d’essais thérapeutiques spécifiques à la population pédiatrique est apparue comme un enjeu important, du fait des particularités cliniques de cette population et des profils de tolérance et[...]L'asénapine est un nouvel antipsychotique de seconde génération (AP2G) approuvé par l'Agence européenne du médicament au mois de septembre 2010 dans le traitement du trouble bipolaire. Cette molécule a démontré une efficacité supérieure au place[...]Depuis 10 ans, les critiques se sont multipliées sur la pertinence des études cliniques en psychiatrie notamment sur celles qui concernent l'enregistrement des médicaments. La possibilité de transférer les résultats obtenus vers la pratique cour[...]ACCOMPAGNEMENT ; CANCER ; CHIRURGIE ; EQUIPE PLURIDISCIPLINAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; PERSONNE AGEE ; PRISE EN CHARGE ; PRONOSTIC ; QUALITE DE VIE ; RADIOTHERAPIE ; RECHERCHE CLINIQUE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; TRAITEMENT ; TUMEUR ; MEDECINE ;L’augmentation d’incidence des gliomes malins dans la population âgée incite à développer une recherche clinique dédiée à cette population. En effet, l’âge constitue un facteur pronostique particulièrement péjoratif des gliomes malins, justifian[...]ESSAI CLINIQUE ; INTERVENTION ; METHODOLOGIE ; PROTOCOLE ; RECHERCHE ; SCIENCES INFIRMIERES ; SOIN INFIRMIER ;Dans une discipline professionnelle, la production de savoirs scientifiques utiles et transférables dans la pratique passe nécessairement par la réalisation d’études expérimentales. Seule cette méthodologie permet d’attester scientifiquement qu’[...]ARGENTINE ; ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE ; AUTORISATION D'EXERCICE ; BIOETHIQUE ; COMITE D'ETHIQUE ; DROIT DE LA PERSONNE ; DROIT DE LA SANTE ; DROIT DU PATIENT ; DROIT INTERNATIONAL ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; PAYS ETRANGER ; PROTOCOLE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE CLINIQUE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; RESPONSABILITE MEDICALE ; SCIENCES MEDICALES ; SECURITE SANITAIRE ; SCIENCES ;Confrontée à une forte demande en termes de recherche biomédicale, l’Argentine a encouragé les autorités sanitaires à redéfinir le cadre normatif de la recherche clinique, en conciliant la recherche et la protection des patients soumis aux essai[...]En deux décennies, les traitements contre le cancer ont progressé de manière spectaculaire. Dans ce contexte, les essais cliniques précoces sont une étape capitale pour élargir l'offre de traitements[résumé d'auteur]EPISTEMOLOGIE ; ESSAI CLINIQUE ; ETHIQUE ; HISTOIRE DE LA MEDECINE ; PSYCHIATRIE BIOLOGIQUE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SOMMEIL ;Entre 1951 et 1953, Pierre Gallais, médecin colonel du corps de santé colonial, expérimente la 'trypanothérapie'. Spécialiste de la trypanosomiase – plus connue sous le nom de 'maladie du sommeil' –, alors responsable du service de neuropsychiat[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; FORMALITE ADMINISTRATIVE ; MEDICAMENT ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SECURITE SANITAIRE ; SCIENCES ;Abrogeant l'arrêté du 24 mai 2006 modifié fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) du dossier de demande d'autorisation de recherche biomédicale port[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE ; COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES ; DROIT DE LA SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SECURITE SANITAIRE ; SCIENCES ;Abrogeant l'arrêté du 19 mai 2006 modifié fixant les modalités de présentation et le contenu de la demande de modification substantielle d'une recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain auprès de l'Agence française de sécurit[...]CHERCHEUR ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; EFFET SECONDAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SCIENCES ;Abrogeant l'arrêté ddu 19 mai 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation d'une brochure pour l'investigateur d'une recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain, le présent arrêté déclare conformes le contenu et le[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; ESSAI CLINIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; RAPPORT D'EXPERTISE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SECURITE SANITAIRE ; SCIENCES ;Abrogeant l'arrêté du 19 mai 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation des informations relatives à la fin de recherche, au rapport final et au résumé du rapport final d'une recherche biomédicale portant sur un médicament à usage [...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; ECRIT PROFESSIONNEL ; ESSAI CLINIQUE ; ETUDE CRITIQUE ; EVALUATION ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RAPPORT D'EXPERTISE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SECURITE SANITAIRE ; STATISTIQUE ; TOXICOVIGILANCE ; SCIENCES ;En matière de recherche biomédicale, le promoteur et le coordonnateur des investigations, après avoir informé tous les investigateurs des résultats de la recherche, établissent et signent un rapport final qu'ils tiennent à la disposition de l'Ag[...]ESSAI CLINIQUE ; MEDICAMENT ; PROTOCOLE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE ; SCIENCES MEDICALES ; SCIENCES ;Abrogeant l'arrêté du 24 mai 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation d'un protocole de recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain, le présent arrêté déclare conformes le contenu et les modalités de présentati[...]ESSAI CLINIQUE ; ETAT LIMITE ; ETUDE COMPARATIVE ; PSYCHOTHERAPIE ; RISQUE SUICIDAIRE ; TENTATIVE DE SUICIDE ;Après nous être intéressés à la possibilité thérapeutique de diminuer le risque de récidive suicidaire chez des patients suicidants, nous nous sommes consacrés dans cette seconde partie à une revue des études randomisées contrôlées des traitemen[...]CHANGEMENT ; COMPORTEMENT DE SANTE ; EFFICACITE ; ENTRETIEN MOTIVATIONNEL ; ENTRETIEN THERAPEUTIQUE ; ESSAI CLINIQUE ; EVALUATION ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; MALADIE CHRONIQUE ; MOTIVATION ; OBSERVANCE ; PSYCHOLOGIE DE LA SANTE ; THERAPIE COGNITIVE ; THERAPIE COMPORTEMENTALE ; PSYCHOTHERAPIE ;Souvent, les affections chroniques (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, maladies cardiovasculaires, diabète, obésité) sont liées à une mauvaise hygiène de vie. Les interventions traditionnelles à visée éducative échouent, chez la [...]ESSAI CLINIQUE ; INCONSCIENT ; MEDECINE FACTUELLE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; PLACEBO ; PSYCHOLOGIE MEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; RELATION ; SAVOIR ; SCIENCES ;Bien que concernée par le phénomène du placebo au titre de sa définition même, la psychologie tarde à en explorer la dynamique psychique. Voulant remédier à ce qu'il considère comme une lacune, l'auteur, professeur de psychologie à l'université [...]