SANTEPSY > THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE > AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHESynonyme(s)
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AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BENEFICE RISQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT GENERIQUE ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; TRAITEMENT RETARD ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Modifiant les articles R. 5121-5-1 et R. 5121-28 du Code de la santé publique et ajoutant un article R. 5121-5-2 à ce même Code, le présent décret décrit la procédure d'inscription au répertoire des groupes génériques pour les spécialités pharma[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AGENCE REGIONALE DE SANTE ; ASSOCIATION D'USAGERS ; ASSOCIATION DE MALADES ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DELEGATION ; DROIT DE LA SANTE ; FINANCEMENT ; ORGANE DE DECISION ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Les médicaments et les produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par l'Union européenne, ou bénéficiaires d'une autorisation d'importation paral[...]BACLOFENE ; ADDICTION ; ALCOOLISME ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; EFFET SECONDAIRE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHUTE ; SEVRAGE THERAPEUTIQUE ; TOLERANCE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;De nombreux alcoologues français sont assaillis de demandes de prescription de baclofène, médicament présenté comme le produit miracle permettant d'atteindre et de maintenir facilement l'abstinence d'alcool.. Cette note technique propose le poin[...]RISPERIDONE ; ABANDON DU TRAITEMENT ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ETUDE LONGITUDINALE ; EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; TRAITEMENT RETARD ;Une étude pharmacoépidémiologique observationnelle de type transversal des pratiques de prescription de la rispéridone injectable à libération prolongée, premier antipsychotique atypique présenté sous cette forme, a été réalisée entre 2005 et 20[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CONTROLE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Sur la base des défaillances et dérives observées dans le système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, et en se référant à l'exemple récent du Mediator ®, la mission conduite par le Professeur Bernard Debré et [...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; FORMALITE ADMINISTRATIVE ; HOMEOPATHIE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; PHARMACOVIGILANCE ; POSOLOGIE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; SANTE ;L'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) devient caduque s'il apparaît qu'elle n'est pas suivie d'une mise sur le marché du médicament sur le[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DOCUMENT ADMINISTRATIF ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; GESTION DES RISQUES ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES ; NORME ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; TOXICOVIGILANCE ; SANTE ;La production, la fabrication, le transport, l'importation, l'exportation, la détention, l'offre, la cession, l'acquisition et l'emploi des micro-organismes et toxines dont l'emploi serait de nature à présenter un risque pour la santé publique ([...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; APPRENTISSAGE ; ATTITUDE FACE AU TRAITEMENT ; AUTOMEDICATION ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CONSENTEMENT AUX SOINS ; EDUCATION DU PATIENT ; EDUCATION POUR LA SANTE ; GESTION DES RISQUES ; INFORMATION DU PATIENT ; MALADIE CHRONIQUE ; PHARMACOVIGILANCE ; RECOMMANDATION ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; SOIN EDUCATIF ; SOIN TECHNIQUE ; SANTE ;L'éducation thérapeutique s'inscrit dans le parcours de soins du patient. Elle a pour objectif de rendre le patient plus autonome en facilitant son adhésion aux traitements prescrits et en améliorant sa qualité de vie.AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BON DE COMMANDE ET DE LIVRAISON ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; GESTION DES RISQUES ; INFORMATION MEDICALE ; PHARMACOVIGILANCE ; POLICE ; SECURITE SANITAIRE ; TOXICOVIGILANCE ; TRANSMISSION DES DONNEES NUMERIQUES ; SANTE ;AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ESSAI CLINIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; NORME ; PHARMACOCINETIQUE ; PHARMACOLOGIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PROTOCOLE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPIE GENIQUE ; TOXICOLOGIE ; TOXICOVIGILANCE ; TRACABILITE ; TRANSPLANTATION D'ORGANE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;La partie IV de l'annexe de l'arrêté du 23 avril 2004 traitant des « médicaments de thérapie innovante » et concernant les exigences spécifiques des médicaments de thérapie génique (utilisant le système humain autologue ou allogénique, ou le sys[...]AUGUSTE C ; DESMARCHELIER N ; DENIZOT H ; WEYDENMEYER I ; REBOUL P ; MOREAU P ; MABRUT JP | 2010 | p. 46-49AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ENFANT ; FAMILLE ; INFORMATION DU PATIENT ; PEDOPSYCHIATRIE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;En pédopsychiatrie, comme en pédiatrie, la prescription médicamenteuse nous confronte régulièrement au choix difficile de la prescription hors autorisation de mise sur le marché (hors AMM). En effet, si la place des psychotropes dans le traiteme[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ECONOMIE DE LA SANTE ; ETUDE GENERALE ; HISTORIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT GENERIQUE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; REGLEMENTATION ; SANTE ;Le rapport présente le médicament générique et les principales données de l'apparition et du marché de celui-ci en France.MILLET Bruno ; VANELLE Jean-Marie ; BENYAYA Joseph ; LOO Henri ; OLIE Jean-Pierre | Issy-les-Moulineaux : Elsevier Masson | 2010 | p. XVII-332ABANDON DU TRAITEMENT ; ANTIDEPRESSEUR ; ANXIOLYTIQUE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CONTRE INDICATION ; EFFET SECONDAIRE ; HYPNOTIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INTERACTION MEDICAMENTEUSE ; NEUROLEPTIQUE ; PHARMACOCINETIQUE ; PHARMACODYNAMIE ; PHARMACOPSYCHOLOGIE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOSTIMULANT ; PSYCHOTROPE ; SURVEILLANCE DU TRAITEMENT ; THYMOREGULATEUR ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Très largement prescrits, les psychotropes sont à l'origine d'une véritable révolution dans le traitement et la compréhension des pathologies mentales. Après une synthèse sur les bases pharmacologiques et les mécanismes d'action des grandes fami[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ETHIQUE ; EVOLUTION ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;La notion de chaîne des médicaments a permis de passer du biomédical, point de vue classique sur le médicament, à la complexité du biomédicosocial, tout en facilitant la remise en question éthique des opérations traditionnelles pour développer l[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DIAGNOSTIC PRENATAL ; DROIT DE LA SANTE ; EVENEMENT INDESIRABLE ; EXPERTISE MEDICALE ; HEMOVIGILANCE ; MATERIOVIGILANCE ; ORGANE DE CONSULTATION ; PHARMACOVIGILANCE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RELATION ADMINISTRATION ADMINISTRE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPIE GENIQUE ; URGENCE MEDICO PSYCHOLOGIQUE ; SANTE ;Les commissions administratives à caractère consultatif dont la liste est annexée au présent décret voient les dispositions relatives à leur création, leur composition et leur fonctionnement prorogées pour une durée de cinq ans.AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS ; AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; COMMUNAUTE EUROPEENNE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DISPOSITIF MEDICAL ; DISPOSITIF MEDICAL STERILE ; DROIT DE LA SANTE ; MATERIOVIGILANCE ; PHARMACOVIGILANCE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;S'agissant des conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux, le décret apporte plusieurs modifications à la partie réglementaire du Code de la santé publique, et ce afin d'être en conformité avec une directive européenne sur le suje[...]FRANCE ; ALEA THERAPEUTIQUE ; ASSOCIATION D'USAGERS ; ASSURANCE MALADIE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BENEFICE RISQUE ; CONTROLE MEDICAL ; ECONOMIE DE LA SANTE ; EFFET SECONDAIRE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; INNOVATION ; MALADIE IATROGENE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; POLITIQUE DE SANTE ; POLYMEDICATION ; POPULATION A RISQUE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; PUBLICITE ; RECHERCHE BIOMEDICALE ; RECHERCHE PHARMACEUTIQUE ; RESPONSABILITE ; SANTE PUBLIQUE ; USAGE ;Un médicament peut être un remède ou un poison. Prendre un médicament n'est pas un geste anodin. Les effets secondaires et indésirables des médicaments constituent un réel problème de santé. En France, on estime que le nombre de décès dus aux mé[...]CLOZAPINE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; EFFET SECONDAIRE ; ENQUETE ; PHARMACORESISTANCE ; POLYMEDICATION ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION ; SCHIZOPHRENIE ;La clozapine est un antipsychotique atypique, qui en raison de sa toxicité hématologique reste essentiellement indiqué dans le traitement de la schizophrénie résistante. La mise en place d'un traitement par clozapine s'accompagne donc de recomma[...]ATTEINTE A L'INTEGRITE DE LA PERSONNE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; COMPETENCE ; CORPS ; DROIT DE LA SANTE ; RESPONSABILITE MEDICALE ;Le critère retenu par le législateur pour permettre d'une atteinte légitime à l'intégrité corporelle est, dans un l'objectif de contrôle des personnes pouvant intervenir pertinemment sur le corps d'autrui, celui de la qualification professionnel[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DROGUE ; MEDICAMENT ; METHADONE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; TRAITEMENT DE SUBSTITUTION ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Article portant sur l'intérêt et les règles de prescription de la méthadone sous forme de gélule.SEL DE LITHIUM ; ADOLESCENT ; ANTICONVULSIVANT ; ANTIDEPRESSEUR ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DEPRESSION ; EPISODE MANIAQUE ; HOSPITALISATION ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; SCHIZOPHRENIE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;L'hospitalisation en psychiatrie est une modalité thérapeutique peu fréquente chez l'adolescent. Cependant, quand elle est nécessaire, elle s'adresse à des situations particulièrement aiguës sur le plan symptomatique ou résistante au traitement [...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; GUIDE DE BONNES PRATIQUES ; MEDICAMENT ; MEDICAMENT GENERIQUE ; ORDONNANCE MEDICALE ; PHARMACIEN ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION ; REGLEMENTATION ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;L'objectif de cet article est d'argumenter une prescription thérapeutique en tenant compte du rapport bénéfice sur risque et des informations médicales et socio-économiques concernant le malade et les responsabilités légales et économiques ; d'e[...]