SANTEPSY > THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE > AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHESynonyme(s)
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PASTEUR Louis ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CAS CONCRET ; CROYANCE ; DEBAT ; EPIDEMIE ; GRIPPE ; GROSSESSE ; HEPATITE B ; HISTOIRE DE LA MEDECINE ; HOMEOPATHIE ; IMMUNOLOGIE ; MALADIE VIRALE ; MENINGOCOQUE ; ROUGEOLE ; SANTE PUBLIQUE ; SCHEMA VACCINAL ; SECURITE SANITAIRE ; SPECIFICITE ; VACCINATION ;Vacciner est un acte de prévention primaire : il s’agit d’administrer un médicament à un sujet pour éviter l’apparition de potentielles maladies. Cela peut inquiéter le patient méfiant, et cette défiance peut déstabiliser le professionnel de san[...]AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ; DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DROGUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; MEDICAMENT ; METHADONE ; OPIACE ; PHARMACODEPENDANCE ; PHARMACOLOGIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; TRAITEMENT DE SUBSTITUTION ; SANTE ;Ne peuvent être prescrits pour une durée supérieure à 14 jours les médicaments classés comme stupéfiants suivants : la méthadone et ses sels présentés sous forme de sirop lorsqu'ils sont indiqués dans le traitement de substitution des pharmacodé[...]DIRECTION GENERALE DE L'OFFRE DE SOINS ; DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; ASSURANCE MALADIE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ECONOMIE DE LA SANTE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRISE EN CHARGE ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;CENTRE DE SOINS D'ACCOMPAGNEMENT ET DE PREVENTION EN ADDICTOLOGIE ; EQUIPE DE LIAISON ET DE SOINS EN ADDICTOLOGIE ; ADDICTOLOGIE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; AUTORISATION D'EXERCICE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; CENTRE D'ACCUEIL ET D'ACCOMPAGNEMENT A LA REDUCTION DES RISQUES POUR USAGERS DE DROGUES ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; FACTURATION ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INTOXICATION AIGUE ; OPIACE ; OVERDOSE ; PHARMACODEPENDANCE ; PHARMACOVIGILANCE ; POPULATION A RISQUE ; SOIN AMBULATOIRE ; SOIN D'URGENCE ; SOIN HOSPITALIER ; TOXICOMANE ; TOXICOVIGILANCE ; UNITE DE SOIN ; URGENCE MEDICALE ; SANTE PUBLIQUE ;Dans la présente note d'information adressée, entre autres, aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS), la ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l’action et des comptes publics actualisent les modalités de [...]AGENCE TECHNIQUE DE L'INFORMATION SUR L'HOSPITALISATION ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DISPOSITIF MEDICAL ; DROIT DE LA SANTE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; INFORMATION DU PATIENT ; INFORMATION MEDICALE ; MEDICAMENT ; POLITIQUE DE SANTE ; PRISE EN CHARGE ; ORGANISATION SANITAIRE ;Modifiant la partie réglementaire du code de la sécurité sociale, notamment en introduisant un article R. 163-13-1, en réécrivant la section 6 (relative à la « prise en charge précoce de médicaments, au titre des articles L. 162-16-5-1-1 et L. 1[...]EVALUATION ; MEDICAMENT BIOSIMILAIRE ; MEDICAMENT GENERIQUE ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Le décret modifie la procédure d'évaluation de certains médicaments par la commission de la transparence (CT) de la Haute Autorité de santé (HAS) : les médicaments bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) suite à l'évoluti[...]ARMEE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; COOPERATION INTERHOSPITALIERE ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; GROUPEMENT DE COOPERATION SANITAIRE ; GROUPEMENT HOSPITALIER DE TERRITOIRE ; MEDICAMENT ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; TRANSFUSION SANGUINE ; ORGANISATION SANITAIRE ;Le décret permet de clarifier le positionnement et les missions du centre de transfusion sanguine des armées afin de sécuriser les modalités d'exercice de ses activités.Il précise la procédure d'indemnisation des dommages résultant de l'applicat[...]AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; REMBOURSEMENT DES SOINS ; TRANSMISSION DES DONNEES NUMERIQUES ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;La présente note détaille les modalités selon lesquelles l'indication dans laquelle un médicament - bénéficiant d'une prise en charge au titre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) ou du dispositif 'post-ATU' - est utilisé devra fair[...]Pour prévenir toute rupture d'approvisionnement, cette note d'information autorise les établissements de santé, à titre dérogatoire et transitoire, à compter du 27 janvier 2019, à se fournir, acheter, utiliser et prendre en charge les produits s[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; MALADIE RARE ; MEDICAMENT ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; REMBOURSEMENT DES SOINS ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Cette note d'information précise les modalités relatives à l'arrêt de la prise en charge dérogatoire dont bénéficie certains médicaments qui font l'objet d’une autorisation temporaire d'utilisation (ATU), lorsque les conditions et engagements pr[...]CONSEIL DE L'EUROPE ; UNION EUROPEENNE ; ACCES AUX SOINS ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BIOETHIQUE ; DISPOSITIF MEDICAL ; DROIT ; DROIT DE LA PERSONNE ; DROIT DE LA SANTE ; DROIT DU PATIENT ; DROIT EUROPEEN ; EVOLUTION ; MEDICAMENT ; MOBILITE PROFESSIONNELLE ; POLITIQUE DE SANTE ; PREVENTION MEDICALE ; PRINCIPE DE PRECAUTION ; PROFESSIONNEL DE SANTE ; RELATION INTERNATIONALE ; SANTE CONNECTEE ; SANTE ENVIRONNEMENTALE ; SANTE POPULATIONNELLE ; SECURITE SANITAIRE ;Cet ouvrage, rédigé à partir de la rubrique présentée depuis 2003 dans la Revue générale de droit médical, est destiné à tous ceux qui veulent connaître et comprendre les problématiques juridiques modernes concernant la protection de la santé. C[...]CARTON L, Aut. ; DONDAINE T, Aut. ; DEHEUL Sylvie, Aut. ; MARQUIE C, Aut. ; BRIGADEAU F, Aut. ; AMAD Ali, Aut. ; DEVOS D, Aut. ; DANEL Thierry, Aut. ; BORDET Régis, Aut. ; COTTENCIN Olivier, Aut. ; GAUTIER S, Aut. ; MENARD O, Aut. | 2019 | p. 74-81METHYLPHENIDATE ; ADDICTOLOGIE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; EQUIPE PLURIDISCIPLINAIRE ; ESSAI CLINIQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; PARTENARIAT ; PHARMACODYNAMIE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; TROUBLE DEFICITAIRE DE L'ATTENTION HYPERACTIVITE ;La prescription hors autorisation de mise sur le marché (AMM) est une pratique fréquente en psychiatrie, soulevant des préoccupations sanitaires et économiques. Les dispositifs collégiaux de prescription permettent d’accompagner la prescription [...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; FACTURATION ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PENURIE ; REMBOURSEMENT DES SOINS ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Lors de tensions d'approvisionnement avec une spécialité habituellement commercialisée en France, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut accorder une autorisation d'importation pour une spécialité non d[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; COMMERCE ELECTRONIQUE ; GESTION DES RISQUES ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; ORGANISME DE CONTROLE ; PHARMACOVIGILANCE ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Le décret a pour objet de prévenir l'introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne d'approvisionnement des médicaments, en excluant du champ d'application des dispositions relatives au renforcement de la sécurité de la chaîne d'approvisio[...]MALLET Laurent, Aut. ; SAMAIN Valérie, Aut. ; VERHELST Françoise, Aut. ; COEN Jean-François, Aut. | 2018 | p. 12-30BACLOFENE ; ADDICTION ; ALCOOL ; ALCOOLISME ; ALCOOLODEPENDANT ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;Le baclofène est un agoniste des récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique de type B (GABA-B) qui possède depuis les années 1970 une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans les états de spasticité neurologique, à la dose maximale de 120 m[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; ENFANT ; MEDICAMENT ; PEDOPSYCHIATRIE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; RECOMMANDATION ; REGLEMENTATION ;Bien que la prise en charge psychiatrique de l’enfant soit essentiellement centrée sur la psychothérapie, il arrive que le psychiatre ait recours à la prescription d’un ou plusieurs médicaments. Étant donné le manque de spécialités pharmaceutiqu[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE, Aut. | Saint-Denis : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé | 2018BACLOFENE ; ALCOOLISME ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; RECOMMANDATION ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;En résumé, l'efficacité du baclofène dans la réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool et une consommation d’alcool à risque élevé, telle que présentée dans le dossier de demande d’AMM, [...]ASSOCIATION DE MALADES ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; COUT ; DEBAT ; DEPENSES DE SANTE ; ECONOMIE DE LA SANTE ; ETHIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ;En 20 ans, le coût des médicaments contre le cancer a été multiplié par 11. Des observateurs s'inquiètent de cette envolée des prix et de son impact sur le système de santé français. Ils appellent à plus d'éthique. [résumé d'éditeur]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; ASSURANCE MALADIE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; MEDICAMENT ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; REMBOURSEMENT DES SOINS ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;La présente note d'information a pour objet de préciser les modalités de prise en charge par l'assurance maladie d'une spécialité pharmaceutique ayant fait l'objet d'une RTU dès lors qu'elle bénéficie d'une AMM dans l'indication considérée, dans[...]ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; ETABLISSEMENT DE SANTE ; FACTURATION ; MALADIE DE L'APPAREIL DIGESTIF ; MEDICAMENT ; MUCOVISCIDOSE ; PHARMACIE ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; VITAMINE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;La présente note a pour objet de préciser les conditions de vente au public, par les pharmacies à usage intérieur autorisées, de la spécialité UVESTEROL VITAMINE A,D,E,C, solution buvable dans l'indication 'déficit en vitamine A,D,E,C chez les p[...]MALLET Laurent, Aut. ; SAMAIN Valérie, Aut. ; VERHELST Françoise, Aut. ; COEN Jean-François, Aut. | 2017 | p. 6-26SEL DE LITHIUM ; ADOLESCENT ; ALLIANCE THERAPEUTIQUE ; ANTICONVULSIVANT ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; BENEFICE RISQUE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; OBSERVANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ; RELATION SOIGNANT FAMILLE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; THYMOREGULATEUR ; TROUBLE BIPOLAIRE ; TROUBLE DU COMPORTEMENT ;L’adolescence est un moment singulier du processus de maturation de l’individu. Les médicaments psychotropes peuvent avoir chez l’adolescent des profils d’efficacité et de tolérance différents de ceux notés à d’autres âges de la vie. Limitant no[...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; COMMERCE ELECTRONIQUE ; DROIT DE LA SANTE ; INTERNET ; JURISPRUDENCE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PRESCRIPTION MEDICALE ; SECURITE SANITAIRE ; DROIT ;Statuant au contentieux, le Conseil d'État annule l'article 7 de l'ordonnance n° 2012-1427 du 19 décembre 2012, « en tant que l'article L. 5125-34 qu'il insère dans le code de la santé publique ne limite pas aux seuls médicaments soumis à prescr[...]EGRON Adeline, Aut. ; KOMPE-TCHAMGOUE Adeline, Aut. ; MALET Delphine, Aut. ; QUEUILLE Emmanuelle, Aut. | 2016 | p. 265-278ADOLESCENT ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DOCUMENTATION ; PRESCRIPTION MEDICALE ; PSYCHOTROPE ;La prise en charge médicamenteuse des adolescents est un sujet d’actualité délicat en psychiatrie. Le Centre de crise pour adolescents (CCA) de notre établissement permet l’accueil et la prise en charge adaptée de ces jeunes patients en « crise [...]AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; DISPOSITIF MEDICAL ; FORMALITE ADMINISTRATIVE ; INDICATION THERAPEUTIQUE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MATERIOVIGILANCE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; RECOMMANDATION ; REMBOURSEMENT DES SOINS ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Insérant un article D. 162-16-1 au code de la sécurité sociale, le présent décret définit les modalités de demande d'inscription d'une indication thérapeutique d'une spécialité pharmaceutique, d'un produit ou d'une prestation sur la liste des sp[...]AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CONTRACEPTIF ; CONTRACEPTION ; DROIT DE LA SANTE ; MEDECINE D'URGENCE ; MEDICAMENT ; PHARMACOVIGILANCE ; PILULE DU LENDEMAIN ; POSOLOGIE ; REGLEMENTATION ; SECURITE SANITAIRE ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ;N'est pas soumise à la réglementation des substances vénéneuses la spécialité pharmaceutique suivante, disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par la Commission européenne et dont la substance active est l'ulipristal ac[...]AGENCE REGIONALE DE SANTE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; CIRCUIT DU MEDICAMENT ; DELIT ; DISPOSITIF MEDICAL ; ECONOMIE DE LA SANTE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MEDICAMENT ; PUBLICITE ; SANCTION ; SECURITE SANITAIRE ; SANTE ;Complétant la section 6 du chapitre cinquième du titre troisième du livre quatrième (par les articles R. 1435-38 et R. 1435-39) et la section 2 du chapitre deuxième du titre premier du livre troisième de la cinquième partie de la première partie[...]BACLOFENE ; ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; ALCOOLISME ; ALCOOLODEPENDANT ; EFFET SECONDAIRE ; RECOMMANDATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE ; ADDICTION ;L'alcoolisme a longtemps été considéré comme un fléau incurable. Il est responsable de bien des drames et détruit ceux qui en sont atteints, ainsi que leurs familles. Puis est arrivé le baclofène, un médicament dont le traitement - s'il est bien[...]ARIPIPRAZOLE ; AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ; INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ; MODELE ; NEUROLEPTIQUE ATYPIQUE ; PHARMACOCINETIQUE ; PHARMACODYNAMIE ; POSOLOGIE ; RECHERCHE ; TRAITEMENT RETARD ;Pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un nouveau médicament, un laboratoire industriel doit réaliser de nombreuses études et chacune d'elle fait l'objet d'un rapport spécifique. Toutefois, il faut savoir 'pooler' les résultat[...]