Arrêté du 24 juin 2022 autorisant l'utilisation de traitements pour les personnes contaminées par le virus Monkeypox et modifiant l'arrêté du 25 mai 2022 autorisant l'utilisation de vaccins dans le cadre de la prise en charge des personnes contacts à risque d'une personne contaminée par le virus Monkeypox
Auteur(s) : | [s.n.] |
Source | JOURNAL OFFICIEL (n°148, 28/06/2022) |
Mots-clés : | AGENCE NATIONALE DE SANTE PUBLIQUE ; AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE ; DIRECTION GENERALE DE LA SANTE ; ANTIVIRAL ; AUTORISATION D'EXERCICE ; AUTORISATION TEMPORAIRE D'UTILISATION ; CONTAMINATION ; DEROGATION ; DROIT DE LA SANTE ; INFECTION ; MALADIE EMERGENTE ; MALADIE INFECTIEUSE ; MALADIE VIRALE ; PHARMACOVIGILANCE ; PRISE EN CHARGE ; REGLEMENTATION ; SANTE PUBLIQUE ; SECURITE SANITAIRE ; TRACABILITE ; TRAITEMENT ; VACCINATION ; SANTE ; |
Résumé : | Considérant l'augmentation significative de cas de personnes infectées par le virus Monkeypox, la ministre de la santé et de la prévention, par le présent arrêté, autorise à titre dérogatoire l'utilisation du médicament TPOXX® dans le traitement de ces personnes infectées et charge, d'une part, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de délivrer les autorisations d'importation et, le cas échéant, d'exportation, d'élaborer et de mettre en place un protocole d'utilisation du traitement, d'établir une information relative à ces médicaments à l'attention des professionnels de santé et des patients et de mettre en place une pharmacovigilance renforcée et, d'autre part, l'établissement pharmaceutique de l'Agence nationale de santé publique d'effectuer la traçabilité du traitement autorisé. |
Nature du texte officiel : | ARRETE |
Date du texte officiel : | 24/06/2022 |