Résumé :
|
Par le présent arrêté, le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santé autorisent la prise en charge par les organismes de sécurité sociale, pour une durée de 3 ans, des 2 spécialités pharmaceutiques suivantes : Baclofène Zentiva® (10 milligrammes) et Liorésal® (10 milligrammes). Ils précisent que ces comprimés font l'objet d'une recommandation temporaire d'utilisation (ATU) parce qu'il n'existe aucune alternative thérapeutique appropriée disponible dans les 2 indications suivantes : l'aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez des patients dépendants à l'alcool et la réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de consommation tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) chez des patients alcoolodépendants à haut risque. Encadrant la réglementation de la prescription de ces médicaments, ils prévoient l'évaluation conjointe, par le médecin traitant et le médecin-conseil, de l'opportunité médicale du maintien de la prescription de la spécialité au terme d'un délai de 3 mois après le début de l'application du protocole de soins. Enfin, ils obligent les entreprises exploitant les dites spécialités pharmaceutiques à mettre en place le suivi des patients selon les modalités prévues dans le protocole annexé à la convention conclue avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
|